近日，合盛硅业（603260.SH）在上证 e 互动平台回复投资者关于高端有机硅产品及欧盟环保合规的相关问题。公司表示，目前 0 度人体硅胶及医疗用途液体硅橡胶已完成中试验证，即将进入商业化推广阶段；同时，公司多款有机硅产品已满足欧盟 REACH 法规关于 D4、D5、D6 含量的限值要求，并持有相应注册证书。

高端有机硅产品完成中试验证，应用方向明确

根据公司回复，0 度人体硅胶可广泛应用于仿真人模型、医疗垫片、可穿戴设备、高端消费电子等场景；医疗用途液体硅橡胶则面向医用导管、医疗器械密封件、伤口敷料等方向。据了解，上述产品具备超低硬度、高回弹性及生物相容性等特点，可满足长时间与人体接触的舒适度要求，并在柔性传感器、可穿戴健康监测设备等领域具备应用潜力。

据行业研究数据，2025 年中国腕戴设备出货量达 7390 万台，同比增长 20.8%；全球有机硅聚合物市场规模约 219.1 亿美元，其中医用级硅橡胶为增速较快的细分领域之一。公司表示，上述产品目前已完成中试验证，即将进入商业化推广阶段。

此前，公司已实现氨基硅油及有机硅乳液的产业化，并已对外批量销售。目前公司有机硅深加工产品已形成 " 已产业化产品 + 即将商业化产品 + 在研拓展 " 的梯度布局，包括电子级有机硅凝胶等产品处于研发阶段。公司同时强调，产品商业化进展将视客户验证与市场推广情况而定，具体进度存在一定不确定性。

欧盟 REACH 法规限用节点临近，公司多款产品已达标

2026 年 6 月 6 日，欧盟 REACH 法规（EU）2024/1328 将正式生效，规定所有投放欧盟市场的物质或混合物中，D4、D5 及 D6 浓度不得超过 0.1%。

合盛硅业围绕 REACH 法规要求，通过深度脱挥等工艺持续降低 D4、D5、D6 残留值，所生产的工业级及有机硅深加工产品已完全满足欧盟 0.1% 含量限值。合规壁垒的提前构筑，成为公司在欧盟市场中获取高附加值订单的 " 隐形通行证 "。

上述合规产品线覆盖了有机硅下游多个应用领域，有助于公司满足欧盟市场对环保指标的要求，保障相关出口业务的合规性。

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