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105亿美元!GSK收购Nuvalent;复宏汉霖斯鲁利单抗解锁胃癌围手术期治疗
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氨基观察 - 创新药组原创出品

作者 | 黄凯

再现百亿美元并购。

6 月 9 日,GSK 宣布已达成协议以 106 亿美元收购 Nuvalent,后者的核心资产是 Zidesamtinib(NVL-520)和 neladalkib(NVL-655)是两种晚期、潜在的同类最佳、下一代高选择性的 ROS1 和 ALK 抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。

斯鲁利单抗再下一城。

6 月 9 日,NMPA 官网显示,复宏汉霖 PD-1 单抗斯鲁利单抗一项新适应症获批上市,联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于 PD-L1 阳性、可手术切除的胃癌患者,成为国内首个可用于胃癌围术期治疗的 PD- ( L ) 1 单抗。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1)云顶新耀引进维卡格雷

6 月 9 日,云顶新耀宣布与威凯尔医药达成独家授权许可协议,获得维卡格雷在亚太多个国家与地区(东南亚、韩国、澳大利亚,以及中国香港、中国澳门及中国台湾地区)临床开发、注册和商业化的独家许可。维卡格雷是威凯尔医药自主研发的 1 类抗血栓新药,是一款新一代口服 P2Y12 受体拮抗剂。

医药动态

1)复宏汉霖斯鲁利单抗获批围手术期治疗胃癌

6 月 9 日,NMPA 官网显示,复宏汉霖 PD-1 单抗斯鲁利单抗一项新适应症获批上市,联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于 PD-L1 阳性、可手术切除的胃癌患者。

2)再鼎医药维替索妥尤单抗获批上市

6 月 9 日,再鼎医药宣布,维替索妥尤单抗首次在国内获批上市,用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。

3)梯瓦医药夫瑞奈珠单抗获批上市

6 月 9 日,梯瓦医药宣布,夫瑞奈珠单抗注射液获批上市,用于成人偏头痛的预防性治疗。

4)天广实三代 CD20 单抗获批治疗膜性肾病

6 月 9 日,NMPA 官网显示,天广实的三代 CD20 单抗奥妥珠单抗 β 注射液获批新适应症,用于治疗具有疾病进展风险的原发性膜性肾病成人患者。

海外药闻

1)GSK105 亿美元收购 Nuvalent

2)默沙东 / 吉利德终止 PD-1+TROP2 ADC 一线治疗肺癌 III 期研究

6 月 8 日,默沙东和吉利德共同宣布将终止 K 药联合 Trodelvy 一线治疗非小细胞肺癌的 III 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 研究。

3)强生 10 亿美元收购 Firefly Bio

6 月 8 日,强生宣布以 10 亿美元现金收购 Firefly Bio,后者正在推进其专有的 Firelink ™降解抗体偶联物(DAC)平台的生物技术公司。

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