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药圈观察局，最新观察： ‌

恩华药业的盐酸多沙普仑注射液正式通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，成为继 2026 年 3 月石家庄四药成为该品种国内首家过评企业后，第二家获得一致性评价资质的药企。

据悉投入过评费用约 200 万元。过评的好处是根据现行政策，医院可以优先采用，对放量有帮助。

盐酸多沙普仑注射液是一种中枢呼吸兴奋剂，临床上常用于麻醉后呼吸抑制、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期呼吸衰竭、以及药物中毒引起的呼吸抑制等紧急情况。

盐酸多沙普仑的原研药品好像是英国 Mercury Pharmaceuticals Limited 公司生产的商品名为 Dopram 的注射液，该药品最早于 1965 年在美国获得 FDA 批准上市，但至今原研产品尚未在中国境内上市销售。

国内目前也仅 7 家持有该批文，分别是石家庄四药、晋城海斯制药、西安汉丰药业、扬子江药业、上海禾丰制药、江苏恩华药业、河南辅仁怀庆堂制药。

还有 4 家药企仿制报产审评中，

盐酸多沙普仑注射液属于典型的小众刚需药品，市场规模不大但临床地位不可替代，2025 年销售额约 2500 万元人民币。

该品种还有一个粉针剂，注射用盐酸多沙普仑，仅江苏九旭药业、吉林敖东洮南药业、浙江佐力药业、陕西博森生物制药四家获批，但均未过评。

说实话临床急救用品，粉针剂的临床操作便利性太低，去年销售额不到 300 万，目前似乎也没有其他药企在研。