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迈威生物-B午前涨超19% 9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
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迈威生物 -B(02493)午前股价上涨 19.18%,报 26.60 港元,成交额 1.33 亿港元。

迈威生物近期宣布,公司自主研发的抗体创新药 9MW5211 正式获得国家药品监督管理局批准,可针对炎症性肠病(IBD)开展临床试验。9MW5211 在其靶点上是全球首款进入临床阶段的候选药物。此前,9MW5211 已获 FDA 许可在美国开展针对 IBD 的临床试验。

值得注意的是,近日,在 2026 ASCO 上,迈威生物靶向 Nectin-4ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的 Ib/II 期临床研究结果进行了口头报告;联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的 II 期临床研究以壁报形式展示。两项研究均展现出令人鼓舞的疗效及良好的安全性。

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