新浪财经 6小时前
和铂医药:超长效TSLP抗体COPD的II期临床试验完成首批患者给药
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

(来源:医药笔记)

和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布其合作伙伴 Windward Bio 已在 HBM9378/WIN378(亦称 SKB378)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 II 期 SIRIUS 研究中完成首批患者给药。

COPD 是一种进行性、不可逆的肺部疾病,位列全球死因第三位。该病的根源是免疫介导的气道炎症与持续性气流阻塞,导致患者连日常活动都倍感吃力。COPD 的核心特征是 " 急性加重 ",即病情突然、急剧恶化,往往需要急诊或住院治疗,并可能造成肺功能的永久性下降。即便现有吸入糖皮质激素疗法,仍有超过 300 万中重度 COPD 患者面临反复急性加重的高风险,临床上迫切需要更有效的治疗选择。

SIRIUS 是一项全球 II 期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究,旨在评估 HBM9378/WIN378 在中重度 COPD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官

我们非常高兴地看到合作伙伴 Windward Bio 启动了 HBM9378/WIN378 针对 COPD 的 II 期 SIRIUS 研究,推动该产品的临床开发不断向前进展。这一里程碑进一步凸显了 HBM9378/WIN378 作为一款差异化的超长效靶向 TSLP 抗体,在免疫性疾病中的治疗潜力。和铂医药是这一极具前景的分子的原创发现者之一,也是 Windward Bio 新一轮融资的投资者。我们坚信 HBM9378/WIN378 的治疗潜力以及 Windward Bio 的执行力,也期待继续支持该项目的后续进展,最终为全球 COPD 患者带来创新的治疗选择。

HBM9378/WIN378(亦称 SKB378)是下一代全人源单克隆抗体,可强效抑制 TSLP 配体。TSLP 是经过临床验证的靶点,在哮喘、COPD 等多种免疫性疾病的发生与进展中发挥关键作用。HBM9378/WIN378 经过工程化改造,具有半衰期延长、效应功能沉默等特点。I 期临床研究证实,HBM9378/WIN378 的半衰期显著延长,可实现每半年给药一次;抗药物抗体发生率低,且在所测试的最高剂量下均表现出良好的安全性与耐受性。该药通过皮下注射给药。目前,Windward Bio 已获得和铂医药(分子内部代号:HBM9378)与科伦博泰(分子内部代号:SKB378)的授权,拥有 WIN378 在全球(大中华区及部分东南亚和西亚国家除外)的权益。在临床开发方面,HBM9378/WIN378 正在开展用于哮喘治疗的 II/III 期 POLARIS 研究,初步数据预计于 2026 年下半年读出;用于 COPD 治疗的 II 期 SIRIUS 研究也正在进行中。此外,HBM9378/WIN378 用于哮喘的首个 III 期研究预计于 2026 年第四季度启动。

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台 Harbour Mice ® 能够生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于 HCAb 抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE ®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时,基于 HCAb 抗体平台开发的 HCAb PLUSTM 技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外,依托 Harbour Mice ® 平台,和铂医药推出了由其 Hu-mAtrIxTM 人工智能(AI)平台驱动的首个全人源 AI HCAb 模型——全人源 HCAb 生成和筛选模型,加速创新疗法的开发。

Harbour Mice ®、HBICE ®、HCAb PLUSTM、单 B 细胞克隆筛选平台与 AI 技术共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

免疫 哮喘 首席执行官 生物 创始人
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论