格隆汇 6 月 10 日丨和铂医药 -B ( 02142.HK ) 宣布中国国家药监局已受理 HBM7004 ( 一款治疗晚期实体瘤的新型 B7H4xCD3 双特异性抗体 ) 的新药临床试验 ( "IND" ) 申请。诚如公司日期为 2026 年 5 月 8 日的公告所披露,此乃继本集团近期获美国食品药品监督管理局许可其 IND 申请,以于美国对 HBM7004 启动首次人体 I 期临床试验後取得的又一进展。
HBM7004 是一款新型 B7H4xCD3 双特异性抗体,开发自集团专有的 HBICE ® 平台,从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。HBM7004 的开发进一步彰显了 HBICE ® 平台的灵活适用性和即插即用优势。
在临床前研究中,HBM7004 呈现出肿瘤内 B7H4 依赖性 T 细胞激活机制。在多种动物模型实验中,HBM7004 表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外,在临床前模型中,HBM7004 与 B7H4x4-1BB 双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗窗口。


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