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一家毛利超75%的耗材+制药设备企业冲击北交所,国产首证打破强生美敦力垄断!
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当医用耗材企业选择深耕制药设备,这是一场提前十余年布局的风险对冲试验。

6 月 12 日,海南百迈科医疗科技股份有限公司将在北交所上会审议。

他的业绩名片是一款可吸收免打结缝线,这是国产首张可吸收免打结缝线的注册证产品,打破了强生、舜科、美敦力三家外资巨头的垄断。

招股书数据显示:

2025 年,百迈科营收 2.14 亿元,净利润 7080.87 万元,毛利率在 75% 以上;

产品年销量突破 201 万根,覆盖国内近 3000 家医院,在全国手术量百强医院中覆盖超 50%;

按照销售收入排名,在国内免打结缝线市场的占有率达到 8.9%,位列行业第四,国产排名首位,正处于国产替代红利最盛的时期。

若仅停留于此,这便只是一个平淡无奇的国产替代故事。

然而,据招股书披露的信息,这家以手术缝线作为核心标签的企业,其旗下子公司海南建邦制药科技有限公司早在 2006 年 2 月便已成立,该子公司专注于多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备的研发与生产,并且在国内多肽合成仪及裂解仪市场的占有率约为 10%。 

这表明,在百迈科的主营业务范畴内,医用耗材与制药设备这两大板块已并行发展达 19 年之久。

百迈科的这一抉择,并非在经营困境下的被动跨界之举,而是一套涵盖风险对冲与长期发展的打法。 

红利期主动布局第二赛道

2007 年,兰州大学生物化学与分子生物学博士杨顶建在海南创业时,国内可吸收免打结缝线市场完全被外资品牌占据,经过长达八年的技术攻关,2015 年,产品在性能、质量、功能性等方面终于实现质的飞跃,可与国外同类产品媲美。

2019 年,该产品取得国家药监局三类医疗器械注册证,成为国产首张可吸收免打结缝线注册证,填补了国内市场空白。

据招股书披露的数据披露,2025 年,可吸收性外科缝线实现营收 16574.66 万元,全年销量达到 201.37 万根,同比增长 21.11%。

在国内免打结缝线市场中,整体市占率达到 8.9%,位列全行业第四,在所有国产品牌中稳居首位。

市场需求的爆发,直接带来了产能的紧绷,目前产能利用率飙升至 114.66%,生产线长期处于超负荷运转状态。

光鲜业绩的背后,是其产品正步入红利期的印证,根据行业经验,企业处于这个阶段时,要么选择继续加码,要么选择积极布局,为将来的第二增长曲线做准备。

而百迈科的双主业布局早在 2006 年便已落子,彼时,可吸收免打结缝线还处在早期研发阶段,距离产品获批上市还有十余年时间。这并非是在经营困境下被迫转型,而是在主业曙光即将到来,提前认识到了行业系统性风险。这种居安思危的底层出发点,贯穿于百迈科多年的发展历程中。

翻开百迈科的发展轨迹,一条清晰的时间线揭示了其战略决策的前瞻性。

2006 年 2 月,杨顶建成立海南建邦制药科技有限公司,专注于多肽制药设备的研发与生产。2007 年 6 月,他才成立建科有限(百迈科前身),向临床医疗器械领域探索。2009 年,海南建邦成功研制出我国具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,实现了多肽药物从实验室研究向企业化大规模生产的关键转换。

百迈科的第二赛道起步,甚至早于其核心耗材主业的爆发。当 2006 年海南建邦成立时,国内多肽药物合成所需的关键仪器设备主要依靠进口,价格昂贵,国产厂家稀少。杨顶建基于自身生物医药专业背景及多肽药物行业从业经验,捕捉到了这一市场空白。而当 2007 年建科有限成立、开始向临床医疗器械领域延伸时,多肽制药设备业务已经具备了一定的技术积累。

这种先设备、后耗材的布局路径,在国内医用耗材企业中极为罕见。

百迈科的多肽制药设备业务,经过多年培育,已经形成了独立的业绩压舱石。招股书显示,公司多肽制药设备主要客户涵盖诺泰生物、药明康德恒瑞医药、齐鲁制药等国内大型药企。在国内多肽合成设备细分市场,百迈科也占据了重要市场份额。

2023 年度,制药设备板块实现营业收入 3817.28 万元,虽然占公司整体营收的比例仅为 19.29%,但在 2024 年,由于医疗器械板块集采放量带来的基数效应,制药设备占比降至 12.83%。这恰恰印证了两个业务板块的互补性。

从政策维度来看,多肽制药设备属于医药工业装备范畴,监管规则、定价体系、采购模式与医用耗材完全独立,不受耗材集采政策的波及,彻底规避了集采降价带来的冲击;从客户结构来看,设备下游客户以恒瑞医药、药明康德、诺泰生物等国内头部药企为主,这类客户采购决策严谨、合作周期长、客户粘性极强,不会像医院终端那样受集采政策频繁影响。

经营周期层面,制药设备属于企业固定资产,单笔采购金额高、回款节奏稳定,业绩波动幅度远小于受终端需求、医保政策双重影响的耗材业务。因此,即便耗材业务遭遇营收压力,制药设备业务也能稳住企业基本盘,让整体经营具备更强的抗风险能力。

更为关键的是,这两大业务并非简单的跨界多元化,而是基于自身技术能力的延伸。这从根本上区别于那些盲目跨界、最终因技术割裂而失败的案例。

百迈科选择医疗器械与多肽制药设备的双主业模式,并非资本驱动的跟风扩张。手术缝线生产和制药设备均属于多学科知识交织的技术密集型行业,具有制造工艺复杂、生产质量控制要求高等特点,其核心都建立在精密机械加工、自动化控制系统、无菌生产工艺、生物材料适配技术等基础技术上。

以手术缝线产品的核心生产设备切线机为例,它就是依托子公司海南建邦在制药设备领域丰富的研发生产经验,持续研发从而掌握了切线机自动化技术,实现了手术缝线全生产过程中的自动化,极大提高了生产效率并提升了产品质量一致性。

这种技术驱动的自然延伸,使得百迈科的双主业模式区别于传统的第二增长曲线。它不需要从零开始搭建一个新的技术团队、积累专利,更是依靠提前落子的眼光用长达十余年的技术培育周期,完成技术积淀与验证,构成了其竞争壁垒。

双轮驱动带来收入结构优化路径

十多年的双主业驱动,最终指向一个清晰的目标:持续优化收入结构。

目前,可吸收性外科缝线单品主导的营收格局尚未发生根本性改变。招股书表明,过去 3 年,可吸收性外科缝线的销售收入占主营业务收入的比例保持在约 80%。

在未来几年内,将收入结构从单一业务驱动优化得更均衡,是百迈科本次首次公开募股(IPO)募资的核心诉求。 

本次 IPO,百迈科拟募集资金 3.06 亿元,全部投向海南百迈科先进医疗器械项目。这一募投项目的产能规划,清晰地勾勒出公司分层优化的三条路径。

短期而言,对现有主力耗材进行扩产是巩固基本业务的关键举措。项目建成之后,将新增 325 万根可吸收免打结缝线的产能。鉴于当前 114.66% 的超高产能利用率,新增产能将有效缓解产能紧张状况。凭借全国多省集采所搭建的成熟销售网络,主力产品的销量将进一步提升,从而持续巩固市场份额,同时为后续新品研发以及第二赛道的技术升级提供充足的现金流支撑。 。

中期来看,耗材新品的商业化放量将丰富产品矩阵,从根源上解决单品依赖难题。目前,明胶海绵栓塞微球已顺利获批上市,正式迈入商业化推广阶段,开始逐步贡献营收;另一款核心在研产品可吸收封合医用胶正稳步推进临床试验,距离上市越来越近。随着两款新品先后落地,公司耗材业务将从单品独大转向多品类协同发展,有效分散单一产品带来的风险。

长期目标,则是将多肽制药设备业务做大成为第二增长曲线。招股书披露,公司研发包括高通量多肽合成仪、多肽后处理设备、配套耗材及技术服务,涵盖设备全产业链。更具战略意义的是,在研的寡核苷酸合成仪项目,瞄准了核酸药物这一前沿领域。随着 GLP-1 类多肽药物的爆发式增长与核酸药物的快速崛起,多肽及寡核苷酸合成设备的市场需求将持续扩张。

百迈科的目标是,在巩固多肽设备市占率的同时,拓展新领域,持续提升设备业务的营收。

这三条路并非独立推进,而是相互支撑、协同发力的。此外,募投项目中的抗菌鱼骨线、抗菌倒刺线等新品,也是托了自身主业的优势,包括从制药设备领域迁移而来的精密机械加工技术。而设备板块向寡核苷酸合成领域的延伸,则受益于医疗器械板块在生物材料适配方面的技术积累。

双轮驱动不是两个业务简单相加,而是自身技术、研发、生产全链条的深度融合。

从 2006 年海南建邦的成立,到 2026 年上会,19 年间,百迈科完成了一次少见的逆向布局,在耗材红利最盛时,用制药设备构筑第二道防线;在集采压力渐显时,希望其能打开新的增长空间。

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