金吾财讯 | 中泰证券发布研报指,康方生物 ( 09926 ) 核心双抗管线 AK112(依沃西)的 15 项 III 期临床(含 5 项国际多中心)齐头并进,覆盖 NSCLC、结直肠癌等大适应症,近期 HARMONi-6 研究入选 2026ASCO 全体大会(Plenary Session),验证 AK112 联合化疗在 1L 肺鳞癌中相对标准疗法替雷利珠单抗的 PFS 及 OS 双获益(mPFS 11.14m vs 6.90m,HR=0.60;mOS 27.9m vs 23.7m,HR=0.66),有望重新定义一线治疗标准。同时,AK112 在 1L MSS/pMMR 转移性结直肠癌的全球多中心 II 期数据读出,PFS 率积极,叠加同类产品验证,增强了该领域 III 期临床成功确定性。
AK104(开坦尼)针对 1L HER2- 胃癌的国际 III 期(COMPASSION-37)已获 FDA 批准开展,预期成为下一个出海品种。商业化层面,公司 5 个自研新药所有适应症均纳入 2025 年国家医保,包括 AK112、AK104 新增一线大适应症,将加速市场渗透。
研报预计 2026-2028 年营收分别为 50.4 亿元、77.1 亿元、111.6 亿元(人民币),指出随核心产品销售收入增长及有效成本控制,公司有望迎来盈利拐点。首次覆盖,给予 " 买入 " 评级。
风险提示包括海外授权和临床开发进度不及预期、公开资料信息滞后等。


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