21世纪经济报道 14小时前
GSK百亿美元收购Nuvalent:研发“补课”还是资本豪赌?
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短短一个月内,葛兰素史克(GSK)先后完成两笔重磅交易。

6 月 9 日,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布与美国生物技术公司 Nuvalent 达成收购协议,将以每股 124 美元的价格现金收购后者所有 A 类和 B 类普通股,交易总股本价值约 106 亿美元(80 亿英镑),扣除现金后总投资约为 94 亿美元(71 亿英镑)。

就在一个月前,GSK 刚刚宣布与中国生物制药(1177.HK)附属公司正大天晴达成独家战略合作。根据协议,正大天晴将负责乙肝功能性治愈新药 Bepirovirsen 在中国内地的进口、分销、医院准入及推广工作,产品产生的全部销售收入将计入正大天晴。GSK 仍作为上市许可持有人(MAH),负责注册事务、质量控制及全球医学策略。此外,GSK 还将就中国生物制药部分早期研发管线资产探索在中国以外市场的潜在合作机会。

一边是百亿美元级 " 补课 " 肿瘤管线,一边是借力本土龙头抢滩百亿英镑乙肝市场,GSK 正以激进姿态应对 " 专利悬崖 " 带来的结构性压力。然而,高溢价并购的整合风险以及 Bepirovirsen 在华上市申请遇阻的现实,也为这场转型之战增添了不确定性。

有券商医药行业分析师对 21 世纪经济报道记者表示,GSK 以 106 亿美元拿下 Nuvalent,核心驱动力并非单纯看重其现有市值,更是看重精准肿瘤领域差异化管线的稀缺性以及 " 专利悬崖 " 倒逼下的 " 补货 " 刚需性。

" 与正大天晴的合作,是 GSK 在中国市场从‘自建’转向‘借力’的典型样本,而收购 Nuvalent 是看中其肺癌四代靶向药 neladalkib 在 ALK 阳性 NSCLC(非小细胞肺癌)耐药患者中展现出的持久缓解数据,而这正好填补了 GSK 在肺癌靶向治疗上的空白。" 该分析师指出,GSK 近年来多次以显著溢价 " 接盘 " 临床中后期资产,反映出其内部早期研发管线的相对薄弱。如果 Nuvalent 后续扩大适应症或真实世界数据不及预期,这笔百亿美元级收购可能面临不小的商誉减值压力。

两项重磅交易相隔不足一月,折射出 GSK 在研发管线薄弱、" 专利悬崖 " 倒逼下加速管线重构的紧迫感。

豪掷百亿美元意欲何为?

在肿瘤领域,Nuvalent 并非一个陌生的名字。这家成立于 2017 年的生物技术公司,此前市值约为 70 亿美元,专注于精准靶向药物的开发,核心管线包括针对 ALK 阳性 NSCLC 的 neladalkib、针对 ROS1 阳性实体瘤的 zidesamtinib,以及 HER2 抑制剂等多个在研项目。

对于 GSK 而言,这场收购的紧迫性源自一个更长远的战略命题:管线更新与 " 专利悬崖 " 的赛跑。财报数据显示,公司王牌产品带状疱疹疫苗 Shingrix(欣安立适)在 2025 年创下了 35.58 亿英镑的销售额新高,但增幅仅有 8%,美国市场已出现下滑势头。

与此同时,2026 年及未来数年,GSK 的多款重磅产品将陆续面临专利到期和仿制药竞争的冲击,其中 HIV 药物组合板块尤为突出。数据显示,2025 年 GSK 的 HIV 部门总营收达 77 亿英镑,同比增长 11%,口服复方药物 Dovato 销售额更是增长了 22% 至 27 亿英镑,但专利到期阴影已然逼近。

正因为如此,从肿瘤到免疫炎症再到呼吸系统,GSK 近一年半以来的 BD(业务发展)与并购节奏明显加快。根据不完全统计,2025 年 1 月,GSK 以约 10 亿美元总价收购了 IDRx;2025 年 7 月,GSK 以 5 亿美元首付款及最高 120 亿美元里程碑付款与恒瑞医药达成重磅合作,获得 HRS-9821 及 11 个早期项目的全球权益;2026 年 1 月,GSK 又宣布以 22 亿美元收购 RAPT Therapeutics,获得潜在同类最佳抗 IgE 抗体 ozureprubart 的大中华区外全球权益。此番加码 Nuvalent,则是 GSK 在肿瘤治疗赛道上单笔投资最重的一击。

不过,在 BD 领域,GSK 近年来的策略并非一帆风顺。前述分析师指出,GSK 在此前的多笔交易中多次以 " 追赶者 " 的身份入场,甚至付出了显著的溢价。最典型的案例来自两笔 " 赚价差 " 交易:GSK 曾以 10 亿美元首付款及 4 亿美元监管里程碑款收购 Aiolos Bio,而 Aiolos 仅以 2500 万美元首付款从恒瑞医药引进核心管线后便溢价转售。

在 RAPT Therapeutics 收购案中,GSK 支付了每股 58 美元、总股权价值 22 亿美元的价格,而 RAPT 此前从济煜医药引进同一药物时首付款仅为 3500 万美元,外加高达 6.725 亿美元的里程碑费用,用于食物过敏的适应症开发。据业内人士推测,扣除现金净额,GSK 预计前期投资为 19 亿美元,相较于 RAPT 当时 9.73 亿美元的市值溢价 126%。

"GSK 频繁高价接盘,一方面说明全球优质生物科技资产的竞争异常激烈,另一方面也反映出大药企在‘专利悬崖’压力下对管线‘补货’的刚性需求。" 前述分析师进一步指出,以 Nuvalent 为例,GSK 此举不仅可以补强肿瘤精准治疗管线,更可借助 Nuvalent 早期研发平台的能力,在 ALK 抑制剂、ROS1 抑制剂等细分赛道上建立差异化壁垒。

根据 GSK 方面披露,公司在 2026 财年的营收增速预计将从 2025 年的 7% 放缓至 3% 至 5%。2026 年年初,GSK 迎来 " 换帅 ",新任 CEO 卢克 · 米尔斯上任后已将业务发展和并购列为优先事项,以应对专利到期的结构性压力。

跨国药企加速全球扫货

GSK 的大额交易并非孤立事件。2026 年以来,全球生物制药并购市场持续升温。2025 年被业界称为 " 专利悬崖大年 ",交银国际的分析指出,未来三年内,多家跨国药企将面临专利到期带来的风险敞口,其中一些企业面临的风险敞口高达 70%。

这也使得百亿美元收购案频出,包括强生以 146 亿美元收购 Intra-Cellular、诺华以 120 亿美元收购 Avidity、默沙东以 100 亿美元收购 Verona Pharma,交易金额屡破百亿美元。

以诺华为例,其心血管王牌产品 Entresto 在 2024 年全年收入达到 78.22 亿美元,同比增长 31%。然而,随着 2025 年专利保护期失效,该产品面临仿制药竞争,导致 2025 年全年收入下滑至 77.48 亿美元。在公布 2025 年业绩的同时,诺华管理层明确指出,公司正面临诺华历史上最大规模的专利到期潮,仅诺欣妥、瑞弗兰和达希纳三款产品在美国市场的销售额就将减少 40 亿美元。

另据行业分析,到 2032 年,价值约 2000 亿至 3500 亿美元的知名药品将失去专利保护,专利悬崖带来的整体营收压力正促使大药企加速 " 补货 "。

在这一行业结构性变化的背景下,GSK 密集的 BD 与并购动作堪称其转型战略的集中体现。从肿瘤(Nuvalent、IDRx)、免疫炎症(RAPT Therapeutics)到呼吸(恒瑞合作),再到小核酸技术平台(与前沿生物高达 10.03 亿美元的交易),GSK 正在多个治疗领域同时布局。

但值得关注的是,GSK 的激进 BD 策略同样面临显著风险。前述分析师指出,并购整合始终是制药巨头最大的考验。" 临床阶段的管线存在固有失败率,而在早期阶段以高溢价购入资产,一旦临床数据不及预期,可能造成巨额减值。以 GSK 此前收购 Aiolos Bio 为例,其核心管线尚未进入临床后期便溢价收购,风险不容忽视。"

此外,Bepirovirsen 在中国审评的波折也为 GSK 的中国战略敲响了警钟。5 月 25 日,GSK 旗下备受瞩目的慢性乙型肝炎(CHB)反义寡核苷酸(ASO)药物 Bepirovirsen 收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)发出的通知件,意味着其在中国的新药上市申请(NDA)未获批准。该药物审评折戟的具体原因尚未披露,业内猜测可能涉及临床数据完整性、生产工艺或安全性评估等方面的监管审评标准变化。GSK 能否在后续通过补充材料或临床试验数据顺利过审,直接关系到这款全球首创药物的中国商业化节奏。

而从商业回报看,GSK 预计 Bepirovirsen 的全球年销售峰值将超过 20 亿英镑,并预计 2026 年下半年在多个市场陆续提交上市申请。在这一前景之下,尽管中国市场的注册进程遇到波折,但仍被视为该药物最具增长潜力的核心市场之一。

在更宏观的层面,新任 CEO 米尔斯能否在 2026 年及未来数年内有效整合多个收购和合作项目的资产,维持业绩增长的韧性,将是市场密切关注的核心变量。

从 106 亿美元的 Nuvalent 收购到乙肝新药的中国合作,GSK 正在以 " 买买买 " 的方式应对专利到期的结构性压力。但资本的 " 买买买 " 终究无法替代创新的 " 慢慢磨 "。全球制药行业的洗牌仍在继续,GSK 能否在并购整合的加减法中赢得时间、跑赢赛道,答案或许需要未来三至五年才能完全揭晓。

(作者:季媛媛 编辑:骆一帆)

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