昨天,苏州生物医药创新企业再鼎医药(苏州)有限公司首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐)从苏州发往全国,向全国多个省市的医院和院外药房供药;其全国首张处方已在首都医科大学附属北京安定医院开出。
这是行业 70 多年来首个具有全新作用机制的精神分裂症新药,为患者带来全新的治疗选择和回归社会的希望。

精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病,会全方位影响患者的思维、情绪和日常行为。其核心症状包括三类:阳性症状(如幻觉和妄想)、阴性症状(如动机和愉悦感缺失以及社交退缩)和认知症状(如记忆、注意力和决策方面的缺陷)。目前,我国约有 800 万成人精神分裂症患者。
凯捷乐是全球首个 M1/M4 毒蕈碱受体双重激动剂。它放弃了此类药物长期以来 " 多巴胺阻断 " 的传统路径,改用 " 激活大脑胆碱能 M1/M4 受体 " 的全新通路,从上游调控多巴胺、同时改善认知与阴性症状,并用外周抗胆碱成分控制副作用。

简单来说,以前治疗精神分裂的药物,均采用强行压住大脑里的多巴胺来控制幻觉,虽对阳性症状有一定控制作用,但对阴性症状和认知症状改善有限,且副作用突出。
而凯捷乐不靠 " 堵多巴胺 ",而是激活大脑里另一套神经来改善精神、思维问题,再配另一种成分挡住肠胃、身体的副作用。它开辟了精神分裂症治疗的全新方向,兼顾疗效、认知改善与用药安全性。
凯捷乐于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市,用于治疗成人精神分裂症。目前,这款产品在大中华区独家开发、生产及商业化许可由再鼎医药负责。作为全面覆盖精神分裂症阳性、阴性、认知三大核心症状的创新产品,凯捷乐是中枢神经领域里程碑式的创新突破,为中国患者带来了全新的治疗选择。
自 2017 年布局苏州工业园区以来,再鼎医药始终坚持自主研发与合作创新双轮驱动,潜心打造产品管线与研发平台,目前已有超过 20 个产品研发管线,多个自研产品拥有全球权益,包括凯捷乐在内的 10 个创新产品已在中国获批上市。
生物医药是园区全力打造的 " 一号产业 ",经过多年蓄力已集聚相关企业超 2000 家,2025 年产业规模近 1800 亿元,人才、合作两个单项竞争力位居全国第一,综合竞争力稳居全国第一方阵。当前,园区生物医药产业正迎来加速发展的 " 收获期 ":2025 年,新药管线海外交易首付款约 30 亿美元,占全国近 50%;6 款药品纳入首版商保创新药目录,占全国超 30%;港交所上市创新药企业 4 家,占全国超 20%。园区已构建起优质项目加速集聚、创新成果持续涌现、产业生态不断优化的良好发展格局。
延伸阅读:
M1/M4 毒蕈碱受体
凯捷乐是全球首款可同时激活大脑中两类关键神经位点 M1/M4 毒蕈碱受体的药物。M1/M4 毒蕈碱受体,就是大脑里两套管 " 清醒、思考、情绪、幻觉控制 " 的关键开关。其中,M1 受体是大脑的 " 清醒 + 认知开关 ",精神分裂患者的 M1 受体常常 " 没电、不够活跃 ",所以会发呆、迟钝、没兴趣、社交退缩。激活 M1 意味着患者的脑子更清醒、注意力变好、记忆力变强、情绪稳定。
M4 受体相当于大脑的 " 幻觉刹车 + 多巴胺稳压器 ",传统治疗药物依靠 " 硬堵多巴胺受体 ",副作用大;激活 M4 意味着能直接抑制多巴胺 " 乱飙 ",相当于给过度兴奋的多巴胺 " 踩刹车 ",能减少幻觉、妄想、乱说话这些阳性症状。


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