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2026 年 6 月 8 日，欧洲统一专利法院杜塞尔多夫分院传来消息，强生医疗科技旗下 Shockwave Medical，提告中国深圳顺美医疗，一口气提了三起专利侵权诉讼，被告包括顺美医疗及其欧洲子公司、合作伙伴。

顺美医疗的 ShockFast ™ IVL 冲击波球囊技术，是国内少数能同时覆盖冠脉、外周血管钙化病变的产品，据其投资方描述，该公司 2025 年 5 月还拿到了全球唯二、中国唯一的 IVL 产品 CE 认证（当时是），业务覆盖全球 150 多个国家，妥妥的国际选手。

中国是全球 IVL  （血管内冲击波碎石）最卷的市场，没有之一。随手一搜，近几个月就有这么多家中国 IVL 拿到 CE 认证。因此，这次的专利官司不容小觑，海外的专利围堵可能很快就传导到更多企业。

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专利搏杀全面打响

强生医疗科技 2024 年 4 月花了131 亿美元（近千亿人民币）  收购 shockwave，看中的就是它手握当时全球唯一商业化 IVL 技术。今年一季度，shockwave 收入 3.05 亿美元，同比增长 18.5%，成为强生医疗科技增长最快的业务板块，堪称现金奶牛。

涉案三件欧洲专利（EP2879607、EP2895086、EP3861942）

再说说此次涉案三件欧洲专利（EP2879607、EP2895086、EP3861942），全是 IVL 核心技术 —— 涉及冲击波导管薄型电极、能量控制的冲击波导管系统。

其实这不是 IVL 专利战第一次打响，国内早就暗战多年。

早在被强生收购前，shockwave 已经在中国进行专利布局。Shockwave 产品 2019 年获美国 FDA 突破性医疗器械认证，2022 年 5 月获 NMPA 批准上市，系全球以及国内最早商业化的冲击波球囊产品。在国内，其最早获批的专利可以追溯至 2014-2015 年。

在被强生收购前，Shockwave 已在国内向多家同行主张专利权利，最终 Shockwave 在三起专利抗辩案件中除了一个专利被部分无效外，其余都维持有效，得到有利判决。

其中国专利 ZL2013800472773 的同族专利，便包含上述最新涉案的两件欧洲专利（EP3861942、EP2895086）。

此次卷入官司的顺美医疗成立于 2009 年，专注于血管介入领域。公司核心业务涵盖冠脉介入、结构性心、外周介入、神经介入及麻醉耗材五大板块，其 IVL 系列产品可应用于冠脉、外周及结构性心脏病等多部位病变的临床治疗。

公司在深圳、惠州、湖南、土耳其和德国设有五大生产基地，业务覆盖全球 150 多个国家和地区。

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走出专利围堵的三条明路

为啥中国 IVL 这么卷？简单说：市场大、需求硬。IVL 技术应对血管钙化病变，比传统旋磨、激光技术更安全、有效，在心血管介入领域存在刚需。欧美市场基本被强生一家垄断，而中国目前有20 多家企业布局 IVL，已有 6 款国产产品获批，价格比进口低 30%-40%，内卷程度全球第一。

面对专利围堵，中国 IVL 企业怎么办？业内已经摸索出三条明路：

电极结构创新：Shockwave 的电极采用内外嵌套、开孔设计，国内企业可另辟蹊径。

比如谱创医疗的 Sonico-CX ® 系统电极，采用单层纵向排布，环状端面设计，可 360 ° 周向均匀释放冲击波 ; 汇禾医疗 C-Wave ® 采用 " 螺旋式电极排布 "，实现 360 ° 全扇面放电。

球囊差异设计：比如蓝帆医疗旗下 SoniCracker，首创性地采用了双层结构的球囊材料，能使球囊更加充分的贴壁。

专利防御壁垒：最后则是专利上的布局，中国企业要第一时间把自己的差异化技术全球注册；也可以分阶段出海，先在专利壁垒弱的地区上市，积累临床数据和渠道，比如众多一带一路国家；海外版本单独研发，适配当地法规。

IVL 赛道需求明确、市场潜力巨大，国产企业崛起是大势所趋，但专利永远是出海路上绕不开的关卡。强生起诉顺美医疗这起案件，就是一次行业预警。能预见，接下来 IVL 赛道的专利战只会更激烈 —— 强生要守全球地盘，中国企业要闯出海之路，这场百亿级的技术博弈，才刚刚开始。

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