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疗效不足!赛诺菲终止一款单抗
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6 月 10 日 , 赛诺菲宣布,针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)且对标准治疗难治的患者进行的 riliprubart MOBILIZE 第三期试验(NCT06290128)将被终止。

这一决定是在独立数据监测委员会的中期分析之后作出的,MOBILIZE 是一项 III 期、双盲、安慰剂对照研究 , 该委员会认定 MOBILIZE 研究不太可能提供足够的疗效。

在本次中期分析中未发现与 riliprubart 相关的安全信号。赛诺菲表示将相应评估 Riliprubart 其他研究,包括针对静脉注射蛋白治疗 CIDP 患者的 VITALIZE 第三期试验(临床研究编号:NCT06290141)。

CIDP 是一种治疗选择极为有限的罕见神经病变。现有标准疗法 IVIg 约 30% 患者无响应。Riliprubart(SAR445088,BIVV020)是一种 IgG4 人源化单克隆抗体,可选择性抑制先天免疫系统经典补体通路中的活化 C1s。通过阻断 C1s,该药物有望抑制导致 CIDP 中脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制。该药物已在日本获得孤儿药资格认定。

C1s 的靶向治疗方面,2022 年 2 月,赛诺菲宣布其补体 C1s 抗体 Sutimlimab(Enjaymo)获 FDA 批准,用于治疗冷凝集素病,该事件有力验证了靶向 C1s 的治疗机制。2024 年,又公布了该药物 CADENZA 的 III 期长期扩展研究积极结果,证实了 Sutimlimab 的持续疗效。

Dianthus Therapeutics 旗下的核心资产 Claseprubart(DNTH103),用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,多灶性运动神经病,重症肌无力。目前,Claseprubart 正在中后期临床试验中评估治疗多种神经肌肉疾病的效果,显示出 " 一药多治 " 的广泛潜力。

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