6 月 10 日，恒瑞医药宣布在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（" 双艾 " 方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比单纯 TACE 治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的中国多中心、随机对照、3 期研究：SHR-1210-III-336 研究（CARES-336 研究）的关键研究数据。研究结果显示，与单纯 TACE 治疗相比，接受 TACE 联合 " 双艾 " 组合的 uHCC 患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险。

中晚期不可切除肝癌的治疗长期依赖单纯 TACE，但其带来的总生存获益存在明显的瓶颈。从病理生理学机制上看，TACE 栓塞后诱导的局部缺氧微环境会导致血管内皮生长因子（VEGF）等促血管生成因子的代偿性急剧升高，进而促进肿瘤新生血管形成与微转移。同时，缺氧应激也会上调肿瘤细胞的 PD-L1 表达，介导免疫逃逸。

其研究设计理念通过引入阿帕替尼（高选择性小分子 VEGFR-2 TKI）抑制新生血管生成并实现血管正常化，改善肿瘤局部免疫微环境，再联合卡瑞利珠单抗（PD-1 抑制剂）解除 T 细胞的免疫抑制功能。最终，系统治疗与 TACE 引发肿瘤抗原大量释放，形成 "1+1>2" 的协同抗肿瘤作用。

SHR-1210-III-336 研究（CARES-336 研究）是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心 3 期临床试验，共入组 423 例患者。研究主要疗效终点为由盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要疗效终点包括总生存期（OS）、研究者评估的 PFS、BIRC 和研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）等。研究期中分析结果表明，与单纯 TACE 治疗相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和 TACE 组 BIRC 评估的 PFS 达到了显著有临床意义的改善，且已观察到 OS 获益趋势。该联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌患者的临床治疗新选择。