2026 年 6 月 11 日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新公告，批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康 ®）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。这是康方生物在自身免疫领域继依若奇单抗（国内首款 IL-12/IL-23 抑制剂）之后，获批的第二款创新生物药。

古莫奇单抗：强效持久的新一代 IL-17A 抑制剂

古莫奇单抗（研发代号：AK111）是康方生物完全自主研发的靶向人 IL-17A 的人源化 IgG1 单克隆抗体。它通过特异性、高亲和力结合 IL-17A 细胞因子，阻断其与免疫细胞表面 IL-17 受体的结合，从而抑制 IL-17 介导的炎症级联反应，从根源上控制银屑病的发病进程。

其关键 III 期临床研究（AK111-301）数据展现了快速起效、深度清除、长期维持的优异疗效特征：

起效迅速：治疗 2 周即可观察到明显的皮损改善

短期疗效卓越：治疗第 12 周，PASI 75 应答率接近 96%，sPGA 0/1（皮损完全清除或几乎完全清除）应答率接近 90%；PASI 90 应答率接近 80%，PASI 100 应答率超过 40%

长期疗效稳定：单药治疗至第 52 周时，PASI 75 应答率近 100%，sPGA 0/1 应答率近 90%，PASI 90 应答率超 90%

截至目前，古莫奇单抗已完成 7 项临床研究，累计纳入近 1800 例患者，形成了完整而扎实的临床证据链。

国内 700 万银屑病患者迎来新选择

银屑病，俗称 " 牛皮癣 "，是一种遗传与环境共同作用诱发的慢性、复发性、炎症性系统性疾病。我国现有银屑病患者约 700 万，其中就诊患者中 60% 以上为中重度。中重度患者皮损面积大、病程长，不仅严重影响外观和生活质量，还可能伴发关节损害、代谢综合征、心血管疾病等共病。

近年来，随着生物制剂的快速发展，银屑病治疗已从 " 控制症状 " 迈向 " 皮损清除甚至完全清除 " 的更高目标。IL-17A 靶点因其明确的作用机制和快速强效的疗效，已成为中重度银屑病治疗的一线选择。

随着古莫奇单抗的获批，国内已有 7 款 IL-17A 类生物制剂上市，其中包括 4 款国产产品：

进口产品：诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗、优时比比吉利珠单抗

国产产品：智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞医药夫那奇珠单抗、三生国健安沐奇塔单抗、康方生物古莫奇单抗

康方生物自免管线持续发力

古莫奇单抗的获批，标志着康方生物在自身免疫疾病领域的布局进入收获期。此前，公司自主研发的依若奇单抗（商品名：拓达舒 ®） 已于 2025 年获批上市，成为国内首款 IL-12/IL-23 抑制剂，用于治疗中重度斑块状银屑病。

目前，康方生物已构建了覆盖 IL-17A、IL-12/IL-23、IL-4R α 等多个核心靶点的自免管线矩阵。值得关注的是，古莫奇单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的上市申请已于 2026 年 1 月获得 CDE 受理，未来有望进一步拓展适应症，惠及更多自免疾病患者。

业内人士表示，古莫奇单抗凭借其优异的长期疗效数据，有望在竞争激烈的 IL-17A 赛道中占据一席之地。同时，随着更多国产创新生物药的上市，将进一步降低患者的治疗负担，推动我国银屑病等自免疾病诊疗水平的整体提升。