药通社 10小时前
昔日流感龙头,跌落神坛!
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南新制药被立案调查一事迎来新进展。

6 月 9 日晚间,南新制药发布公告称,公司收到湖南证监局出具的《行政处罚事先告知书》,经查明,2023 年,公司控股子公司广州南新制药有限公司(以下简称 " 广州南新 ")在部分客户退货后,未冲减当期收入和利润,导致南新制药 2023 年年度报告虚增营业收入 4435.88 万元,占当期营业收入 5.96%;虚增利润总额 908.77 万元,占当期利润总额 119.46%。

另外,2023 年,广州南新与部分客户分别签订《应收账款协议》,在《应收账款协议》约定的现金折扣生效后,未冲减当期收入和利润,导致南新制药 2023 年年度报告虚增营业收入 2032.40 万元,占当期营业收入 2.73%;虚增利润总额 286.45 万元,占当期利润总额 37.65%。

以上事项,导致南新制药共计虚增 2023 年度营业收入 6468.28 万元,占当期营业收入 8.69%;虚增利润总额 1195.22 万元,占当期利润总额 157.11%。

湖南证监局拟对公司给予警告并处以 500 万元罚款,对时任总经理张世喜、财务总监李亮、董事长胡新保给予警告,并分别处以 250 万元、200 万元、200 万元罚款。

因该事项,南新制药股票于 6 月 10 日停牌 1 天,6 月 11 日起开始复牌,股票简称变更为 "ST 南新 "。

6 月 11 日,今日,ST 南新开盘秒跌停。

南新制药也曾是一家明星企业,前身为湖南南新制药有限公司,2020 年 3 月头顶 " 科创板抗流感创新药第一股 " 的光环成功登陆上交所科创板。

南新制药主要聚焦抗感染、呼吸系统和心脑血管等疾病领域药品其中,帕拉米韦氯化钠注射液(抗流感药物)是南新制药的营收支柱。

该产品于 2013 年在国内获批上市,是国内首个抗流感 1.1 类创新药。

帕拉米韦由美国 BioCryst 公司与强生公司合作开发,于 2000 年启动研发。该药物在 2009 年首次获得 FDA 紧急使用授权 ( EUA ) 用于应对 H1N1 流感大流行,并于 2014 年 12 月 19 日获得正式批准。

帕拉米韦注射液是 FDA 唯一批准的抗流感注射剂,也是继扎那米韦和奥司他韦研发成功并于 1999 年上市之后的又一新型流感病毒 NA 抑制剂。

2011 年 3 月,南新制药的前身凯铂生物引入帕拉米韦进行主导开发,加入了氯化钠进行剂型改良,2013 年 4 月 5 日,南新制药的帕米拉韦氯化钠注射液在国内获加速审批上市,成为国内首个上市的抗流感 1.1 类创新药,可用于全年龄段患者的流感防治,为各版本《流行性感冒诊疗方案》唯一推荐的抗流感病毒注射液。

由于原研的帕拉米韦注射液未进入中国,南新制药享受了长达十年的国内独家,该产品十年累计为南新制药贡献了超 50 亿的销售额。

直到 2023 年,南新的独家格局被打破,3 月 24 日,中润药业的帕拉米韦注射液获批上市,成为国内首仿,截至目前已有三十多家企业过评。

南新制药的帕米拉韦氯化钠注射液属于即用型大输液,不需要再配比,原本小水针对南新制药的威胁并不算大,直到帕拉米韦注射液被纳入了第十批集采,成了带量采购品种后,小水针开始取代帕米拉韦氯化钠注射液。

从销量数据看就可以很直观看出,第十批集采执行后 2025 年帕米拉韦小水针的销量已经快接近帕米拉韦氯化钠注射液。

与此同时,2023 年南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液被纳入参比目录,仿制者众多,至今已有 6 家过评加上南新制药集齐 7 家,或许也会被集采。

再加上近年来,随着流感流行强度下降、市场竞争加剧以及同类竞品相继上市,帕米拉韦氯化钠注射液销量大幅下滑。

2020 年上市当年,南新制药营收突破 10 亿元、净利润达 1.28 亿元。但自 2021 年以来,公司收入持续下滑,利润连续亏损。2021 年营业收入为 7.38 亿元,2025 年降至 1.42 亿元;2021 年至 2025 年的归母净利润分别为 -1.63 亿元、-0.77 亿元、-0.21 亿元、-3.47 亿元、-1.37 亿元。

关于 2025 年亏损原因,南新制药表示,受国内医药行业集中采购等政策深入推进、同类竞品不断上市等因素影响,市场竞争加剧,加之 2025 年前三季度国内流感较少,导致公司营业收入和毛利率均有所下降。

值得一提的是,在核心品种彻底哑火之后,南新制药一直没有找到新的爆发点。为寻求新增长点,2025 年 8 月 26 日,南新制药曾公告拟以不超过 4.8 亿元现金,收购未来医药旗下多种微量元素注射液相关资产组,计划借此丰富产品管线,补充短期收入与利润来源。

该收购计划一度被市场视为南新转型的重要举措。事实上,截至 2025 年 6 月末,公司账上货币资金仅 4.39 亿元,这笔收购几乎是要 " 掏空家底 " 的存在。

然而最终,交易双方却因无法就核心条款达成一致,火速于 2025 年 9 月 30 日宣告终止了该收购案,从披露到终止仅历时一个多月。

进入 2026 年,南新制药业绩仍未有起色。一季度,公司实现营业收入 2604.88 万元,同比下降 35.88%;归母净利润亏损 1324.36 万元,同比亏损扩大。

昔日风光无量的抗流感创新药第一股,今日收得如此结局,令人唏嘘。

据盘点,今年以来,已有多家药企被 ST:

* 不完全盘点,仅供参考,AI 辅助生成

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