【财华社讯】和黄医药 ( 00013.HK ) 公布,索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血 ( wAIHA ) 患者的 ESLIM-02 中国研究的 III 期阶段的结果于 2026 年 6 月 11 日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会 ( EHA ) 年会上公布。
基于 ESLIM-02 研究的数据,索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者的新药上市申请已于 2026 年 4 月获中国国家药监局受理,并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于 2026 年 3 月获国家药监局纳入突破性治疗品种。ESLIM-02 的研究成果发表亦入选 EHA 官方新闻项目。


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