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2026 年 6 月 8 日,高光制药 -B 第 2 次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,联席保荐人为中金、招银国际。公司曾于 2025 年 12 月 4 日向港交所递交招股书。
公司是致力于开发治疗自身免疫性疾病及神经退行性疾病的创新药企业,公司仅在 2025 年全年产生收入 1.07 亿元人民币,来自与 Biohaven 合作的里程碑付款,其他期间无收入。同期研发开支分别为:2024 年全年 1.27 亿元人民币,2025 年全年 1.50 亿元人民币。
公司是一家成立于 2017 年的临床阶段生物技术公司,专注于自身免疫性炎症性疾病疗法的发现、开发及商业化。
公司产品主要应用于两大治疗领域:自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎、系统性红斑狼疮)和神经退行性疾病(如帕金森病、阿尔茨海默病)。
公司拥有两大核心产品线,共七款内部发现的候选药物:
•自身免疫性疾病产品线:
• TLL-018(核心产品,III 期):选择性 TYK2/JAK1 抑制剂,针对 CSU、RA、特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)。
• HL-300(Ib/II 期):强效、仅作用皮肤的 TYK2/JAK1/JAK2 抑制剂,用于轻中度 AD 局部外用。
• HL-450(临床前):NLRP3 抑制剂,用于急性痛风及其他外周疾病。
•神经退行性疾病产品线:
• TLL-041/BHV-8000(合作开发,II/III 期):全球首款具有脑渗透性的选择性 TYK2/JAK1 抑制剂,用于帕金森病、阿尔茨海默病。
• HL-400(I 期):脑渗透性 NLRP3 抑制剂,用于帕金森病。
• HL-500(临床前):脑渗透性、高选择性 LRRK2 抑制剂,用于帕金森病。
根据行业顾问弗若斯特沙利文报告,截至最后实际可行日期,全球并无直接竞争对手开发出同时抑制 TYK2 及 JAK1 用于治疗 CSU、RA、阿尔茨海默病或帕金森病的抑制剂。公司的 TLL-041 是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性 TYK2/JAK1 抑制剂,适用于神经退行性疾病治疗。
财务业绩
截至 2025 年 12 月 31 日止 2 个年度、2025 年及 2026 年前 3 个月::
于往绩记录期间,公司的收入主要来自与 Biohaven 就 TLL-041/BHV-8000 签订的对外许可及合作安排。2025 年确认的收入人民币 1.07 亿元,全部来自该合作下的开发里程碑付款。公司 2024 年及截至 2026 年 3 月 31 日止三个月未产生收入。
收入、毛利分别约为人民币 0 元、1.07 亿、0 元、0 元;
研发分别约为人民币 -1.27 亿、-1.5 亿、-0.25 亿、-0.37 亿。
行业概况
根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的报告,全球自身免疫性疾病药物市场呈现稳健增长态势,市场规模已由 2020 年的 1,206 亿美元增至 1,549 亿美元,预计到 2030 年将达到 2,188 亿美元,到 2035 年将达到 2,728 亿美元,2025 年至 2030 年期间的预测复合年增长率为 7.2%,而 2030 年至 2035 年期间为 4.5%。
公司与知名跨国制药企业 Biohaven 的合作,是自 2019 年以来按已披露交易总价值计算的最大规模交易之一,这充分彰显了该合作关系的战略意义与商业实力。
全球共有六款 JAK 抑制剂获批用于治疗 RA,其中有五款已在中国上市。截至同日,全球(不包括中国)共有九款靶向 RA 的 JAK 抑制剂处于临床开发阶段,中国共有 14 款靶向 RA 的 JAK 抑制剂处于临床开发阶段,其中三款候选药物处于 III 期临床阶段。
截至最后实际可行日期,全球尚无 JAK 抑制剂或相关仿制药获批用于治疗 CSU。截至同日,全球(不包括中国)仅有两款用于治疗 CSU 的 JAK 抑制剂处于临床开发阶段,而中国有三款处于临床开发阶段。
可比公司
同行业 IPO 可比公司:迪哲医药 -U ( 688192.SH ) 、诺诚健华 ( 9969.HK ) 。
董事高管
公司董事会将由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。
主要股东
公司香港上市前的股东架构中:
梁博士与唐先生通过直接持股、担任高光企业管理普通合伙人以及与刘博士的表决委托安排,合计控制了公司约 36.99% 的表决权。
融资历程
公司上市前经历了多轮融资,在 2025 年 11 月的 C 轮最新融资中,公司的投后估值约为 24.62 亿人民币。
中介团队
据 LiveReport 大数据统计,高光制药中介团队共计 9 家,其中保荐人 2 家,近 10 家保荐项目数据表现可靠;公司律师共计 2 家,综合项目数据表现差强人意。整体而言中介团队历史数据表现尚可。
(本文首发于,ID:livereport)
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