金融界 6小时前
我武生物子公司撤回干细胞注射液临床试验申请
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_font3.html

 

浙江我武生物科技股份有限公司(300357)间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司于 6 月 11 日收到国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回 " 人脐带间充质干细胞 II 型注射液 " 药物临床试验申请。

据公司公告,该药品注册分类为治疗用生物制品 1 类,申请事项为境内生产药品注册临床试验,剂型为注射剂,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。

关于撤回原因,公告称,技术审评过程中,国家药监局药品审评中心与申请人沟通后认为,本品尚需完善部分药学研究。基于审慎考虑,申请人主动撤回本次申请。

公司表示,待完善相关药学研究后,将尽快再次提交该药品的药物临床试验申请。

市场有风险,投资需谨慎。本文为 AI 基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

本文源自:市场资讯

疑似使用 AI 生成,请谨慎甄别

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

ai 休克 浙江 生物科技 药品监督管理局
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论