6 月 11 日晚间,浙江我武生物科技股份有限公司(证券简称 " 我武生物 ",证券代码:300357)发布公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司撤回 " 人脐带间充质干细胞 II 型注射液 " 药物临床试验申请。值得注意的是,虽然此次撤回的干细胞项目并非公司核心脱敏主业,对当期业绩无直接冲击,但其背后却折射出公司在新业务拓展上的波折,短期内业务高度依赖 " 粉尘螨滴剂 " 这一单品的格局仍将持续。
干细胞药物临床试验申请撤回
公告显示,浙江我武干细胞科技有限公司提交的治疗用生物制品1 类新药——人脐带间充质干细胞 II 型注射液(注射剂),针对脓毒症和(或)脓毒性休克适应症的境内生产药品注册临床试验申请,在技术审评过程中,国家药品监督管理局药品审评中心认为本品尚需完善部分药学研究。基于审慎考虑,浙江我武干细胞科技有限公司决定撤回本次申请,待完善相关药学研究后,将尽快再次提交本品的药物临床试验申请。
目前,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。脓毒症和脓毒性休克患者的病死率及远期并发症发生率居高不下,尚需突破性治疗策略。
公告称,公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,并逐步推动在干细胞药物、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。本次撤回 " 人脐带间充质干细胞 II 型注射液 " 药物临床试验申请预计不会对公司生产经营与当期业绩产生重大影响。
单品依赖格局短期难改
虽然此次撤回的跨界干细胞项目并非公司核心脱敏主业,对当期业绩无直接冲击,但意味着公司寻找新增长点的进程再遇阻碍,短期内单品依赖的业务格局仍将持续。
近年来,我武生物深耕过敏性疾病诊疗领域,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,业绩稳步增长。根据我武生物 2025 年年报,分产品来看,粉尘螨滴剂是公司绝对的营收支柱,全年收入达 9.90 亿元,同比增长 11.80%,占总营收比重高达 93.18%,毛利率保持高位,是公司利润的核心来源。
第二增长曲线方面,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂表现亮眼,营收同比增长 101.21%,但营收占比仅为 5.12%,皮肤点刺液及包括租赁服务、研发服务等在内的其他业务板块规模更小,对整体业绩影响可忽略不计。
我武生物在 2025 年年报中称,公司主导产品 " 粉尘螨滴剂 " 是营业收入的主要来源,占营业收入的比重较大," 粉尘螨滴剂 " 的销售收入较大程度上决定了公司的盈利水平。虽然 2021 年以来,公司产品 " 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 "、以及 " 黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液 " 等 6 项点刺液品种陆续获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,但这些品种的规模化销售需要一定的时间。因此,公司在一段时间内仍面临主导产品较为集中的风险。
(文章来源:经济参考网)


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