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FDA时隔25年批准新型防晒成分,提升UVA/UVB防护水平
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美国食品药品监督管理局本周正式批准将 bemotrizinol 列入非处方防晒霜的许可活性成分清单。这是自 1990 年代末以来,美国首次批准全新的防晒过滤成分,结束了长达二十余年的创新停滞。

Bemotrizinol 已在欧洲、亚洲和澳大利亚等全球多个市场安全使用了数十年。作为一种广谱紫外线过滤成分,它能够同时抵御导致晒伤的 UVB 射线和穿透更深、引发皮肤老化和癌症的 UVA 射线。与现有的一些防晒成分相比,Bemotrizinol 具有更高的光稳定性,即在阳光下不易分解,这意味着其防护效果持续时间更长。

此外,该成分分子量较大,经皮肤吸收进入体内的程度极低,且刺激性小,已被批准用于 6 个月以上的婴幼儿。卫生与公众服务部部长罗伯特 · F · 肯尼迪表示,Bemotrizinol 已在欧洲安全使用数十年,此次批准将增强市场竞争并提升消费者对防晒产品的信心。

该成分由帝斯曼 - 芬美意公司申请,FDA 自 2025 年 12 月发布拟议命令后,仅用七个月便完成了最终批准。根据规定,Bemotrizinol 在防晒产品中的最高允许添加浓度为 6%,可用于油、乳液、霜、凝胶、棒状及喷雾等多种剂型。制造商最早可从 2026 年 8 月 9 日起将其投入美国市场销售,帝斯曼 - 芬美意将享有 18 个月的市场独家销售权,之后其他厂商才可跟进使用。

皮肤癌基金会及多位皮肤科专家对这一批准表示欢迎,认为这是皮肤癌预防领域的重要公共卫生进展。由于 Bemotrizinol 的油溶性特点,其配方可以避免传统物理防晒剂可能留下的白色残留,尤其适合肤色较深的人群使用。此举也是美国 " 让美国再次健康 " 战略计划的一部分,旨在推动防晒产品创新,缩小美国与其他国家在防晒技术上的差距。

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