2026 年 6 月 9 日,第 86 届美国糖尿病协会年会(以下简称 ADA)落下帷幕。每年,头部药企都会在这场糖尿病与代谢疾病领域的顶级学术大会上亮相,披露公司在研药物的最新临床数据。
本届大会的最大看点当属辉瑞与诺和诺德围绕 GLP-1(胰高血糖素样肽 -1)类药物展开的交锋。

每经媒资库 AI 图
6 月 8 日,辉瑞发布了一项Ⅱ期临床研究数据,显示埃诺格鲁肽在多个减重指标上优于诺和诺德的司美格鲁肽;当天,诺和诺德对此迅速发声,称该结果仍有待更大样本及更长期研究进一步验证。
《每日经济新闻》记者注意到,埃诺格鲁肽其实是一款国产 GLP-1 类药物,另一款国产 GLP-1 类药物玛仕度肽曾在Ⅲ期临床试验中 " 击败 " 过司美格鲁肽,国产 GLP-1 类药物在全球市场的影响力正持续攀升。
诺和诺德发声 辉瑞未回应
2021 年,诺和诺德在 ADA 大会上公开了 STEP 系列(司美格鲁肽在肥胖人群中的治疗效果)核心Ⅲ期临床数据,一举打破当时减重药物的疗效天花板。自此,这款原本以降糖为主的明星药物,成功转型为全球肥胖治疗领域的明星产品。
在 2026 年的 ADA 大会上,辉瑞公布了埃诺格鲁肽与司美格鲁肽针对肥胖人群开展的 SLIMMERUP-SWITCH Ⅱ期头对头临床研究数据。在两组均使用 2.4mg(毫克)剂量持续治疗 20 周后,埃诺格鲁肽组受试者平均体重下降 12.8%,司美格鲁肽组下降 9.5%。腰围指标上,埃诺格鲁肽组平均缩减 10.5 厘米,司美格鲁肽组缩减 8.7 厘米;从应答率来看,埃诺格鲁肽组体重降幅超 10% 的受试者占比达 74.4%,而司美格鲁肽组仅为 39.5%。
在辉瑞公布 SLIMMER-UPSWITCH 研究的 20 周中期分析数据后,司美格鲁肽的原研厂商诺和诺德迅速于 6 月 8 日发布了一份相关说明。
诺和诺德指出,SLIMMERUP-SWITCH 是一项在中国开展的Ⅱ期、随机、开放标签、多中心临床研究,目前公布的是 20 周中期分析结果,48 周主要终点疗效与安全性研究尚未完成。
该研究共纳入 163 例受试者,按 1 ∶ 1 随机分组后,每组约 80 例,属于Ⅱ期探索性研究规模,其结果仍有待更大样本及更长期研究进一步验证。此外,由于研究采用开放标签设计,研究者与受试者均知晓治疗分组,因此相关结果仍需结合更多长期随机对照研究综合评估。
此外,公司援引在 2026 年欧洲肥胖大会(ECO)上公布的 STEP1/3/4/5/6/7 研究事后分析,称司美格鲁肽(2.4mg)在第 20 周实现 13.4% 的平均减重幅度。在以中国人群为主的 3b 期临床试验 STEP7 中,第 20 周实现 10.1% 的减重幅度。
SLIMMER-UP-SWITCH 研究的中期结果与 STEP 系列研究中观察到的诺和盈在第 20 周实现的减重结果存在明显差异。相关差异可能与研究设计、受试人群特征、样本量以及统计方法等因素有关,仍需进一步分析和验证。
诺和诺德强调,对于任何单一研究,均需在更完整的数据披露和多维度证据支持下进行综合、科学评估,避免片面解读带来的潜在误导。截至发稿,辉瑞方面未对此进行回复。
司美格鲁肽王者地位受挑战
《每日经济新闻》记者注意到,在面向医生的埃诺格鲁肽与司美格鲁肽头对头研究中期结果发布直播中,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授曾表示,目前报告的还是Ⅱ期临床数据," 还有待在Ⅲ期临床中用更大的样本量和更长时间的观察来验证Ⅱ期(临床试验)中的发现 ",这一观点与诺和诺德的部分表态不谋而合。
不过,司美格鲁肽在减重领域的王者地位受到挑战也是事实。
2025 年 10 月 27 日,国内药企信达生物发布了玛仕度肽对比司美格鲁肽的 DREAMS-3 Ⅲ期头对头研究结果,该研究共入组 349 名中国成年早期 2 型糖尿病(T2D,病程<10 年)且伴肥胖的患者,这些患者经生活方式干预(± 二甲双胍单药治疗)后血糖和体重控制仍不佳,相关数据也在 2026 年 ADA 大会上作口头报告。
经过 32 周治疗,使用 6mg 玛仕度肽的组别中,49.7% 的患者达成 " 糖化血红蛋白(HbA1c)<7.0% 且体重降幅≥ 10%" 的复合终点;而在使用 1mg 司美格鲁肽的组别,这一比例仅为 21%。降糖效果方面,玛仕度肽组糖化血红蛋白平均下降 2.03%,司美格鲁肽组下降 1.84%。减重层面差距更为突出,玛仕度肽组平均体重下降 10.29%,司美格鲁肽组平均降幅为 6%。
另外,礼来的替尔泊肽也与司美格鲁肽展开过 " 头对头 " 试验 SURMOUNT-5,该试验入组的是 751 名肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症的非糖尿病国际患者,其完整数据已于 2025 年 5 月发表于《新英格兰医学杂志》,并于 2025 年 ADA 大会上发布。
为期 72 周的治疗数据显示,使用 10mg 或 15mg 剂量替尔泊肽的受试者,平均减重 20.2%;使用 1.7mg 或 2.4mg 剂量司美格鲁肽的受试者,平均减重 13.7%。替尔泊肽组减重≥ 15% 的人群占比 64.6%,减重≥ 25% 的人群占比 31.6%;司美格鲁肽组对应的数据分别为 40.1%、16.1%,差距十分明显。
中国药企 20 项研究入选重磅汇报
抛开辉瑞和诺和诺德的数据之争,很多人还不知道埃诺格鲁肽其实是一款国产药物,出自杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称先为达生物)之手。
2026 年 2 月,辉瑞获得该药在中国的独家商业化权益,先为达生物保留生产权并有权获得辉瑞支付的最高可达 4.95 亿美元付款总额(含首付款、注册及销售里程碑付款),让国内资本市场为之一振。
这也是中国药企全球竞争力提升的一个缩影。据东方证券不完全统计,本次 ADA 大会已有超 20 家国内企业的 50 余项研究披露数据,其中 20 项研究入选重磅汇报(口头汇报和最新突破壁报)。
从药物形式上看,入选重磅汇报的国产药物研究并非市面上主流的注射药物,而是多为口服药物。此外,本次 ADA 大会亦有小核酸药物、口服 AMYR(胰淀素受体)药物及每周一次口服药物等全球稀缺管线披露临床前研究数据。
除了国内药企研发实力提升,赛道竞争加剧也是国内药企不断寻找差异化突破的重要原因。近日,CIC 灼识咨询执行董事卢李康接受《每日经济新闻》记者采访时表示,随着司美格鲁肽专利在 2026 年一季度的实质性失效,市场竞争已经进入白热化阶段。
在卢李康看来,仿制药的突围机会正在变小,单纯的 Me-too 仿制药(具有自主知识产权,药效与同类突破性药物相当,通过化学结构修饰规避专利保护的药物类型)如果没有极强的成本控制能力或下沉渠道渗透力,很可能在集采预期下沦为微利产品。未来 1~2 年 GLP-1 类药物赛道的核心投资逻辑和布局主线将在多靶点和适应证方面拓展,比如从代谢领域走向更广阔的心血管疾病、肾脏疾病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和神经退行性疾病等领域,相关临床进展将成为重塑格局的关键变量。
此外,疗效与安全性迭代同样值得关注,减重后体重维持、肌肉流失改善等需求,正推动 "GLP-1+ 增肌 " 组合疗法成为研发热点。口服小分子 / 多肽剂型也是重要方向,2026 年礼来 Orforglipron 及国产同类产品的临床进展备受瞩目,口服剂型将直接打开 BMI(身体质量指数)在 24~28 之间的轻症和维持期市场。
这些趋势在 ADA 大会上体现得淋漓尽致。《每日经济新闻》记者注意到,礼来、诺和诺德两大巨头及其他跨国药企均在布局下一代具备竞争力的潜在重磅产品,涵盖多靶点分子、口服小分子、超长效制剂等,目标已经不止于 " 瘦下来 "。
比如,礼来在 ADA 大会上公布了 Retatrutide 关键性Ⅲ期临床试验的更多积极结果,这款在研 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三重激素受体激动剂给受试者带来了显著的体重下降,同时在膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和 2 型糖尿病等常见肥胖相关疾病方面实现了具有临床意义的改善。


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