统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（6.6-6.12）

注：本周统计截止数据定为周五，数据顺延至下周。

本周创新药依旧收获颇丰，6 月 11 日公布 4 款 1 类创新药，3 款是国内自研，分别是：首药控股 ( 北京 ) 肿瘤用药康特替尼颗粒；康方生物的银屑病用药古莫奇单抗注射液；武汉朗来科技的补体用药盐酸兰诺可泮片。

默沙东长效克莱罗韦单抗也在中国获批上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染，这款单抗其实算是一个 " 疫苗 "，仅需要注射一次。

荣昌生物的泰它西普，本周同一日获批双适应症，1、用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平；2、用于治疗干燥综合征。泰它西普全球首个且目前唯一获批用于原发性干燥综合征的创新生物制剂。

本周正大天晴动作频频，过评了盐酸帕洛诺司琼软胶囊，成为国内第三家。

前面两家分别是昆明积大和河南泰丰，这个品种齐鲁失败过一次，目前重新提交了上市。

有意思的是正大天晴本身已经持有盐酸帕洛诺司琼胶囊，且是独家品种，年销售额过亿，而且硬胶囊没有参比，正大天晴能一直保持独家。

但现如今正大天晴又拿下了一个软胶囊，规格相同，自己手里拿着一个独家硬胶囊一个软胶囊，正大天晴是准备在市场上跟自己竞争？

猜测或是因为软胶囊做的企业已经很多了，避免错失集采以免丢失独家市场，正大天晴才做了这个品种。

另外正大天晴本周也报产了注射用甲磺酸萘莫司他，这个日本 " 神药 " 竞争会越发记录。

1、上市申请审评     注：部分新药暂未发布正式批件

2、上市申请

3、申请临床

4、临床批件

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