作者 | 史士云

近段时间，体外诊断（IVD）股权并购潮起。

今年 5 月，先是仁度生物（688193.SH）宣布以 5.16 亿元总价将公司 21.25% 的股权转让给海鲸药业，其控股股东和实控人也同步分别变更为海鲸药业和张现涛。

紧随其后，达安基因（002030.SZ）宣布以约 24.18 亿元的交易总对价，将公司 26.63% 的股份（含直接与间接持股）转让给广药集团旗下全资子公司广药资本，本次收购实施完成后，广药资本也成为了达安基因的间接控股股东。

到了 6 月，艾德生物（300685.SH）控股股东易主，其以 16.54 亿元的转让价款成为央企国药集团的下属公司。

而在更早之前，" 国内过敏原检测第一股 "浩欧博（688656.SH）也 " 卖身 " 中国生物制药（01177.HK），控股股东变为中国生物制药全资子公司辉煌润康。

" 国资药企、大型产业资本接连下场收编 IVD 上市企业控制权，这些密集转让的背后折射出 IVD 行业已进入存量洗牌、行业集中度提升的整合期，马太效应加剧，行业即将进入‘强者愈强、弱者出局’的结构性分化阶段。" 朴拙资本合伙人苗天一对《科创板日报》记者表示。

▌ " 量价齐跌 " 的行业困局

在特殊时期的红利消退后，IVD 行业未能复刻多数行业平稳回归常态化的走势，而是整体深陷阵痛期，也因此被市场划入 " 实惨赛道 " 之列。

" 量价齐跌 " 是 IVD 行业本轮下行周期的核心诱因。在价格端，集采常态化推进、医疗服务价格调控政策落地，直接导致产品价格持续走低。在需求端，检验套餐解绑与医疗机构检验结果互认等新政的实施，则直接造成了检测业务量的急剧萎缩。

Wind 数据显示，结合 2025 年年报业绩数据，A 股 55 家上市 IVD 企业中有 44 家营业收入同比下滑，仅有 11 家营业收入同比增长，这其中又有 37 家归母净利润同比下滑，包括 11 家企业归母净利润下滑超过 100%，19 家企业下滑超过 50%，全行业亏损总额超过 60 亿元。

知名医疗器械营销管理专家王强在接受《科创板日报》记者采访时表示，在 IVD 行业的盘整阶段，这种 " 大鱼吃小鱼 " 的并购会持续，与此同时，中小型的 IVD 企业会加速退出。

相关统计数据显示，疫情之前，国内 IVD 行业的企业数量约为 2600 家，而当前仅剩约 1800 家。另据去年发布的《中国 IVD 企业名录》，2024 年国内 IVD 生产企业较 2023 年缩减近 500 家，其中 40 余家企业因经营不善被动出清，80 余家主动退出，另有 380 家因工商信息长期未更新、人员规模不足 3 人或业务转型不再从事 IVD 生产，被名录剔除。

在 CIC 灼识副总监文清林看来，伴随行业的加速出清，此前业绩被透支的企业估值出现大幅回落，部分具备优质研发底座，拥有丰富注册证的细分龙头，进入极具性价比的被收购窗口期。

" 传统的同行横向兼并或会有所减少，资金储备充足的大型药企、产业资本或地方国资成为重要买方，资本国家队进场趋势明显。" 文清林进一步说道。

目前，根据检测原理或技术特点，体外诊断主要可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT 等四个核心赛道。其中，生化诊断起步早、技术成熟，国产化率较高；化学发光主导的免疫诊断增长迅速，但外资企业仍占据主导地位；分子诊断依托高通量测序技术迭代实现快速扩张；POCT 诊断则是一类新型的 IVD 技术，具备操作简便、即时现场检测的优势。

苗天一判断，未来具备较高并购价值的细分赛道主要有三大方向：一是分子诊断，尤其是肿瘤早筛、MRD 检测、感染性疾病快速诊断等细分领域关注度会较高；二是产业链上游关键核心原料厂商，涵盖诊断抗体、抗原、酶等产品研发生产企业；三是渠道及服务商，这类主体手握医疗机构、第三方医学实验室等终端落地资源，能够为产品落地，市场放量提供支撑。

从各细分赛道现状反向推演行业的整合逻辑，王强表示，行业规模与业绩持续大幅下滑已是既定态势，化学发光技术壁垒高筑，市场龙头集聚效应凸显，新进厂商已无盈利空间，入局即面临亏损风险。POCT 赛道竞争趋于白热化，且有较长的市场培育期，同样难觅更好的投资机会。

▌还需 " 多条腿 " 走路拓宽增长路径

当下，IVD 行业已告别粗放的经营模式，迈入精耕细作，产业链生态协同布局的全新阶段，通过并购整合优化资源配置，淘汰落后产能，形成头部企业集群，已成为行业走向新阶段的必然路径。

王强向《科创板日报》记者提到，从 " 买方 " 的评估维度来看，‘’卖方 " 的产品线能否与自身现有业务形成互补，产生协同效应，是重要的考量标准。

对于广药集团对达安基因控股权的收购，就有市场分析认为，二者在业务层面有很强的协同性，广药集团在医药制造、健康产业等方面的积累，可与达安基因形成 " 诊断 + 治疗 + 健康管理 " 的产业链闭环，有望依托慢病检测、健康筛查等场景布局 C 端市场，降低业务对院内检测渠道的依赖。

国药集团将艾德生物收入麾下，则被视为是对其大健康全产业链业态的重要补齐与完善，能与现有医药业务形成 " 药 + 诊 " 的协同布局。

行业整体承压之下，除了依托并购来获得发展，王强认为，若想在行业出清后成为细分领域的 " 幸存者 "，就必须要 " 多条腿 " 走路。

" 出海 " 是 " 第一条腿 "。近年来，包括东方生物（688298.SH）、迈瑞医疗（300760.SZ）、迪瑞医疗（300396.SZ）等多家 IVD 企业都在主动加码海外市场布局，通过海外办事处落地、国际认证申报、搭建境外经销网络、布局本地化生产等多种方式开拓海外增量市场，以此对冲国内业务承压带来的经营压力，第二增长曲线。

" 对于国内 IVD 企业而言，出海早已不再是可做可不做的备选发展路径，而是谋求长远生存与持续增长的必选项。" 王强说道。

开拓细分领域市场是 " 第二条腿 "，已有 IVD 企业开始跳出同质化激烈竞争的常规主流检测赛道，转向布局更为高壁垒的细分检测方向，依靠差异化产品打开市场空间，也避开了集采价格战。比如丹娜生物专注于真菌检测，圣湘生物（688289.SH）的呼吸道 "6+X" 门急诊快速核酸检测方案市占率也长期处于行业前列。

与此同时，还有企业在进行横向的拓展，比如下沉深耕基层医疗机构、县域医疗市场，推出适配基层场景的便携检测整套方案，还有的企业则在布局宠物诊断、居家自检等院外市场，依托原有成熟检测技术快速转化落地。比如万孚生物（300482.SZ）的居家自测产品线就已实现 " 传染病防控 + 慢病管理 + 优生优育 + 健康筛查 " 的全场景覆盖。

纵向的业务延伸是 " 第三条腿 "，即在主营业务之外布局全新的业务板块，此前热景生物（688068.SH）就通过控股舜景医药、禹景药业等多家药企曲线切入创新药赛道，还一度 " 摇身一变 " 成为了 2025 年创新药板块的大牛股。

" 大环境具有不可抵抗力，这种情形下更要主动出击，积极拓宽业务覆盖版图，只有把业务边界铺开，才能挖掘更多的盈利增长点与长期发展机遇，如果长期固守单一细分赛道，企业经营将面临显著的不确定性与潜在风险。" 王强说道。