据荣昌生物（688331）消息，6 月 15 日，荣昌生物（688331）宣布，其自主研发的新型双特异性抗体药物 RC148 联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的 II/III 期临床研究，已顺利完成首例患者入组给药。

该研究是一项随机、多中心的 II/III 期临床试验，旨在评估 RC148 联合化疗的有效性和安全性。研究分为两个阶段：II 期阶段将初步评估疗效与安全性，主要终点为客观缓解率；III 期阶段则旨在比较 RC148 联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗的疗效和安全性，主要终点为无进展生存期。研究 II 期阶段将在全国 17 家医疗机构开展，由北京大学肿瘤医院（884301）沈琳教授担任主要研究者。

结直肠癌是全球高发恶性肿瘤，疾病负担沉重。根据 2022 年数据，我国年新发病例约 52 万，死亡病例达 24 万。约半数患者确诊时已为中晚期，约四分之一确诊时已出现远处转移，5 年生存率不足 15%。

转移性结直肠癌根据微卫星不稳定状态可分为两类：占比约 5% 的 MSI-H/dMMR 型患者对免疫治疗响应显著；而占比高达 95% 的 MSS 或 MSI-L/pMMR 型患者，对现有免疫单药治疗响应不佳，临床治疗选择有限，存在巨大未满足需求。RC148-C303 研究的主要目标人群正是这类患者。

RC148 是荣昌生物（688331）研发的一款靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体药物，旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤血管生成。目前，荣昌生物（688331）正在中国开展 RC148 治疗多种晚期实体瘤的临床研究。

2026 年 1 月，荣昌生物（688331）与艾伯维（ABBV）就 RC148 签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维（ABBV）获得 RC148 在大中华区以外地区的独家权利。荣昌生物（688331）获得 6.5 亿美元首付款，并有资格获得最高达 49.5 亿美元的里程碑付款及销售分成。

原文：荣昌生物 RC148 联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌Ⅱ / Ⅲ期临床研究实现首例患者入组（来源：荣昌生物（688331））