今年以来，多家创新药企实现在港股挂牌，其中英派药业 -B（07630.HK）、丹诺医药 -B（06872.HK）、天辰生物 -B（01779.HK）等概念股在上市后表现亮眼。

而在近期，又有一家创新药企——赣州和美药业股份有限公司（简称 " 和美药业 "）向港交所递表，由国投证券国际独家保荐。

值得一提的是，和美药业的上市之路几经波折。公司最早于 2023 年 4 月启动 A 股上市辅导，但最终于 2025 年 5 月终止辅导协议，转向港股市场。此后公司分别在 2025 年 5 月、12 月两度递表港交所，招股书先后到期失效，此次是其更新数据后的再一次递表。

和美药业的背后其实是一个海归创业的故事。

根据资料，和美药业由留美博士张和胜创立，其先后取得江西师范大学化学学士、南开大学有机化学硕士学位，1999 年斩获美国罗格斯大学哲学博士学位，研究方向为药物化学，还曾任职于美国 Cadus 制药。2002 年，张和胜正式归国创业，在南开大学租用实验室搭建研发平台，2012 年彻底辞去海外职务全职运营企业。

在二十余年的发展中，公司先后完成融资，在2024年底的 E轮融资中，其投后估值增至 39亿元（人民币，下同），上海千骥、泰格投资等知名机构入局。

业务层面，和美药业专注小分子创新药，核心赛道锁定自身免疫性疾病与肿瘤领域。截至 2026 年 6 月 1 日，公司手握 7 款候选药物，包括两种核心产品Mufemilast及 Hemay022。

其中，核心产品Mufemilast是一种自主研发的小分子 PDE4B表达阻断剂和 PDE4抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力，在2025年 9月拿下中重度斑块状银屑病（"Ps"）上市许可。另外，截至 2026 年 6 月 1 日，Mufemilast 亦正就针对白塞病（"BD"）的关键性 III 期试验接受审评，并已就BD获 FDA授出孤儿药资格认定。

值得注意的是，公司已完成针对强直性脊柱炎（"AS"）的 II期试验，不过临床结果不够理想，公司暂停了这个项目，转而主攻其他更有潜力的适应症。

目前国内银屑病赛道已有十余款上市竞品，同时有 64 种治疗银屑病的候选靶向药物正在开发中，市场竞争激烈，但 Mufemilast具有多重竞争优势，例如不会轻易穿过血脑屏障，从而最小化中枢神经系统副作用（如抑郁和自杀倾向），且不会导致血管炎。同时，Mufemilast 亦被视为可安全用于潜伏性结核感染（LTBI）患者，且可直接在该人群中使用。

另一款核心药物 Hemay022 是一种自主研发的 EGFR/HER2 双靶点小分子抑制剂，主攻晚期乳腺癌，目前处于III期临床阶段。

总的来看，和美药业正处于从研发向商业化转型的关键节点。公司计划通过 " 自己卖 " 和 " 找人帮忙卖 " 两种方式推广药物。上市第一年内，组建约 80-85 人的自有销售团队，主攻全国 160-200 家重点医院。同时，借助外部销售公司（CSO）的力量，再覆盖 500-800 家医院。2026 年的小目标是：先打入 30-40 家目标医院（自费期），集中在北京、上海、天津、杭州等大城市。

另外，和美药业还建有两个生产基地，这本是公司一大亮点。不过，从过去的情况来看，其产能利用率低得惊人——公司赣州生产设施于 2021 年 3 月投产，计划设计年产能为 1.15 亿片剂和 1000 万支软膏，但是于 2024 年及 2025 年，片剂的利用率分别为 1.2% 和 1.1%，软膏的利用率分别为零和 1.0%；峡江生产设施于 2022 年 10 月投产，于 2024 年及 2025 年，利用率分别为 6.4% 和 2.3%。

而在业绩层面，和美药业延续未盈利生物药企 " 烧钱 " 特征。2024年、2025年公司净亏损分别为 1.23亿元、1.30亿元，两年研发投入分别为 9698.7万元、9027.5万元。成立至今公司未有产品销售收入，收入仅依赖少量政府补助，亏损主要来自研发与日常运营开支。

现金流也在持续承压，其经营活动现金流处于为负，" 造血能力 " 缺失，仍旧很依赖融资。

由此来看，和美药业此次赴港能否成功，对公司具有重大意义。而根据招股书，和美药业拟将募资投往这些方向：用于Mufemilast（核心产品）的研发及商业化；用于 Hemay022（核心产品）的研发及商业化；用于 Hemay181（关键产品）的研发；以及用于其他管线产品的研发，及作为营运资金。

和美药业的治理细节也值得留意。和美药业具备较为鲜明的家族化特征，创始人张和胜与其配偶签署一致行动协议，合计控制公司近半数投票权，掌握公司实际控制权；其侄女婿陈英伟任职副总经理、董事会秘书兼销售部门负责人等核心管理岗位，侄女张玉梅则担任采购经理。