（来源：抗体圈）

2026 年 6 月 16 日，香港—— 中国生物制药今日发布重磅公告，其附属公司正大天晴自主研发的国家 1 类创新药 TQC2938（ST2 单抗）在 2026 年欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）年会上以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）的 II 期临床研究积极结果。这是全球首个在 SAR 领域取得积极临床数据的 ST2 单抗，标志着中国创新药在过敏性疾病治疗领域实现了重要突破。

关键临床数据：420mg 剂量组疗效显著，安全性良好

本次公布的 II 期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，共纳入 136 例具有至少 2 年中重度 SAR 病史、且对鼻用糖皮质激素联合抗组胺药治疗应答不佳的成人患者。受试者按 1:1:1:1 比例随机分配至 TQC2938（210mg、420mg 或 630mg）单次皮下注射组或安慰剂组。

研究核心发现：

420mg 剂量组展现最佳疗效：治疗 4 周时，420mg 组与安慰剂组相比，每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线变化值为 -1.37（95% CI：-2.638 ~ -0.103，p=0.0342），达到统计学显著且具有临床意义的改善

全部关键次要终点均达标：420mg 组在 4 周 rTNSS、2 周和 4 周眼部症状总分（rTOSS）、2 周和 4 周生活质量问卷（RQLQ）评分等所有关键次要终点均呈现统计学显著改善

亚组获益一致：420mg 剂量组在所有评估亚组中均显示持续稳定的临床获益

特别值得关注的亚组结果：在基线血嗜酸性粒细胞计数（EOS）<0.3 × 10 ⁹ /L 的患者亚组中，420mg 组治疗 2 周时 rTNSS 评分较基线变化为 -1.46（95% CI：-2.865 ~ -0.057，p=0.0416），改善趋势更为显著

安全性表现优异：420mg 剂量组药物相关治疗期间不良事件发生率为 17.65%，与安慰剂组（18.18%）相当；未报告任何严重不良事件、≥ 3 级不良事件或死亡病例，亦无因不良事件导致的研究终止

机制创新：同时阻断 2 型及非 2 型炎症通路

TQC2938 是正大天晴自主研发的一款靶向 ST2 的人源化 IgG2 单克隆抗体。其作用机制在于特异性结合人 ST2 蛋白，阻断其与配体 IL-33 的相互作用，从而同时抑制 2 型及非 2 型炎症相关发病通路。

这一机制创新具有重要临床意义：目前国内尚无针对 EOS<0.3 × 10 ⁹ /L 的 SAR 患者的生物制剂获批上市，而研究数据显示，这一人群在自然人群中的分布占比高达约 60%，存在巨大且尚未满足的临床需求。

" 传统生物制剂主要针对 EOS 水平较高的患者群体，但实际上大部分过敏性鼻炎患者 EOS 水平并不高，这部分患者长期缺乏有效的生物治疗选择。" 业内专家指出，"TQC2938 的差异化布局有望真正填补这一临床空白，为更广泛的患者群体带来希望。"

全球首创：ST2 靶点领域的中国突破

值得注意的是，目前全球尚无靶向 ST2 的生物制剂获批上市，TQC2938 是全球首个在 SAR 治疗领域实现差异化布局并取得积极临床结果的 ST2 单抗。这一成果不仅彰显了中国药企在源头创新方面的实力，也为全球过敏性疾病治疗提供了全新思路。

公告表示，本次 II 期研究结果的公布为 TQC2938 后续开展 III 期临床试验提供了坚实依据。随着 III 期临床的推进，这款全球首创的创新药有望在不久的将来惠及广大过敏性鼻炎患者。

公司动态：20 亿港元回购彰显发展信心

同日，中国生物制药还宣布了一项重要资本运作：公司董事会决议通过股份购买计划，将于未来 12 个月以不超过 20 亿港元总代价在公开市场上回购公司普通股，并根据限制性股份奖励计划购买股份。

公司表示，董事会留意到近期股价较为波动，认为公司价值目前被严重低估，此举旨在尽快提振投资者信心及提升股东回报。数据显示，2026 年初至今，公司已累计购买 60,350,000 股股份，总代价约 3.38 亿港元。

董事会认为，实施股份购买计划符合公司及其股东的整体最佳利益，展示了公司对业务展望及前景充满信心。

结语

TQC2938 的 II 期临床成功，是中国创新药在过敏性疾病领域的重要里程碑。作为全球首个在 SAR 领域取得突破的 ST2 单抗，其不仅有望解决 60% 患者未被满足的临床需求，更代表着中国药企从 " 跟随创新 " 向 " 源头创新 " 的重要跨越。

随着后续 III 期临床的推进，以及中国生物制药持续加大创新投入，我们有理由期待更多中国原创药物走向世界，为全球患者带来更多治疗选择。

信息来源：

中国生物制药有限公司香港联交所公告（2026 年 6 月 16 日）

EAACI 2026 年会口头报告数据

正大天晴药业集团官方发布（2026 年 6 月 15 日）