6 月 15 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝 TYK2 抑制剂「氘可来昔替尼」在国内获批一项新适应症， 用于治疗银屑病关节炎（受理号：JXHS2500059 ）。

截图来源：NMPA 官网

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是一款酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂，通过与 TYK2 的调节结构域结合实现高度选择性，促成对 TYK2 及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，该产品选择性地抑制 TYK2，且在治疗剂量下不会抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。

2022 年 9 月在美国获批上市，用于成人斑块状银屑病，成为全球首个获批的 TYK2 变构抑制剂。2026 年 3 月，BMS 宣布，美国 FDA 已批准氘可来昔替尼用于治疗活动性银屑病关节炎，成为了首个治疗银屑病关节炎的TYK2 抑制剂。

在中国，氘可来昔替尼于 2023 年 10 月首次获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者；而本次获批用于银屑病关节炎，是该药在国内获批的第二项适应症。

目前，TYK2 靶点的交易数量已达15 条之多，其中武田曾以40 亿美元首付款、高达 60 亿美元总金额，引进了 Nimbus 公司的临床 II 期 TYK2 抑制剂Zasocitinib。该药现今已研发至临床 III 期，并预计在 2026 财年申报上市。

同靶点方面，目前国内仅有氘可来昔替尼获批上市，Zasocitinib已处于 III 期临床阶段，除此之外，还有 4 款国产药物也进入了 III 期临床：益方生物的 Nomelcitinib、诺诚健华的 ICP-488、翰森制药的 HS-10374、文达医药的WD-890。

同时，也有多家企业开发了 JAK1/TYK2 抑制剂，如维眸生物、启元生物、高光制药等。此外诺诚健华不仅布局有前述的单靶点抑制剂 ICP-488，还布局了双靶点抑制剂 Soficitinib（ICP-332），均已推进至 III 期。

TYK2 是 JAK 家族中的一员，但氘可来昔替尼作用于非 ATP 结合位点（TYK-2 的调节结构域，假激酶结构域），作用位点精准锁定在 TYK2 上，避免了脱靶毒性，结合良好的体外及临床数据，也成为首个没有黑框警告的 JAK 抑制剂。这也是 TYK2 被各大 MNC 看好的因素之一。

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