根据美国 Clinicaltrial 数据库数据，2026 年 4 月，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为 866 项，单月新开临床试验数量高于上一年同期水平，同比上升 24.96%。

其中，中国，新开临床试验数量为 142 项，恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、信达生物表现优异，分别有 8、7、6、6 项临床试验。

其中，恒瑞医药 4 月份新开的 8 项临床试验中，有 1 项Ⅲ期临床试验，为公司自主研发的 Hetrombopag Olamine ( 海曲泊帕乙醇胺 ) ，Ⅲ期临床试验的适应证为化疗引起的血小板减少症 ( NCT07286032 ) 。

资料显示，海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药研发的 1 类创新药，也是中国自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂，通过激活 TPO-R 介导的 STAT 和 MAPK 信号转导通路，促进血小板生成。

海曲泊帕乙醇胺于 2021 年在中国获批上市，适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症 ( ITP ) 成人患者；以及对免疫抑制治疗 ( IST ) 疗效不佳的重型再生障碍性贫血 ( SAA ) 成人患者，是中国获批 ITP 和 SAA 双适应症的 TPO-RA。

目前，海曲泊帕乙醇胺片正进一步探索拓展新适应症，包括：化疗所致血小板减少症 ( CIT ) 、初治重型再生障碍性贫血、儿童原发免疫性血小板减少症、有创性操作的慢性肝病伴血小板减少症、初治非重型再生障碍性贫血等。

除以上Ⅲ期临床试验外，4 月恒瑞医药新开的 8 项临床试验中还包括 3 项Ⅱ期临床试验、1 项Ⅰ / Ⅱ期临床试验和 3 项Ⅰ期临床试验。其中，SHR-31671 有 2 项的试验，1 项适应证为 2 型糖尿病的Ⅱ期临床试验、1 项适应证为糖尿病的Ⅰ期临床试验，该产品是恒瑞医药自主研发的每周 1 次给药的超长效胰岛素类似物 ( 胰岛素 -Fc 融合蛋白 ) 。另外 2 项Ⅱ期临床试验的适应证分别为神经肌肉阻滞 ( NCT07446309 ) 和不可切除的局部复发性乳腺癌 ( NCT07497386 ) ，试验药物分别为 HRS-9190、Trastuzumab。

而齐鲁制药 4 月份新开的 7 项临床试验中，有 2 项Ⅲ期临床试验，这 2 项药物分别为 QLC5508 适应证为食管鳞癌 ( NCT07463573 ) ，QL0911 适应症为免疫性血小板减少症 ( NCT07455006 ) 。其中，QLC5508 是一种全人源化 IgG1 抗体偶联药物，可特异性结合在实体肿瘤细胞上广泛表达的新兴药物靶点 B7-H3。其搭载的强效拓扑异构酶抑制剂载荷，可精准杀伤肿瘤细胞的同时降低系统毒性。QL0911 是齐鲁制药研发的罗普司亭生物类似药，属于重组人血小板生成素拟肽 -Fc 融合蛋白，用于治疗血小板减少相关疾病。

此外，齐鲁制药还有 3 项Ⅱ期临床试验、1 项Ⅰ / Ⅱ期临床试验、1 项Ⅰ期临床试验。其中，3 项Ⅱ期临床试验中，QLS12010 有 2 项试验，适应证分别为成人中重度化脓性汗腺炎 ( NCT07417917 ) 和中度至重度特应性皮炎 ( NCT07344051 ) ，该产品是齐鲁制药自主研发的一款 I 类化学新药，属于一种新型口服小分子抑制剂。另外 1 项Ⅱ期临床试验的药物为为 QLS1410，适应证为高血压，该药是齐鲁制药自主研发的口服高选择性 CYP11B2 ( 醛固酮合成酶 ) 抑制剂。

正大天晴和信达生物 4 月均有 6 项临床试验，其中正大天晴 6 项临床试验中，包括 3 项Ⅱ期临床试验、3 项Ⅰ期临床试验。

信达生物 6 项临床试验中，涵盖 2 项Ⅲ期临床试验、4 项Ⅰ期临床试验。而信达生物 2 项Ⅲ期临床试验分别为 IBI306 ( 通用名：托莱西单抗 ) 适应证分别为非家族性高胆固醇血症 ( NCT07473960 ) ；IBI362 ( 通用名：玛仕度肽 ) 适应症为肥胖 ( NCT07469800 ) 。IBI306 是信达生物自主研发的重组全人源抗 PCSK-9 单克隆抗体，IBI362 是信达生物与礼来合作开发的胰高血糖素受体 ( GCGR ) / 胰高血糖素样肽 -1 受体 ( GLP-1R ) 双重激动剂 ( 胃泌酸调节素 OXM 类似物 ) 。

2026 年 4 月的临床数据，直观印证中国创新药企形成了各具特色的研发体系。而随着 Ⅲ 期关键试验持续推进，一批国产 1 类创新药即将陆续递交上市申请，未来将为国内乃至全球患者提供高性价比的治疗方案。

参考：制药网