每日经济新闻 20小时前
“我挺郁闷的!”一家上市医药公司董事长:看不懂行情,等了22年的基因疗法获批,股价却下跌近50%
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记者 | 林姿辰

编辑 | 程鹏   魏官红   杜恒峰   校对 |张锦河

" 我挺郁闷的!期待了 22 年的首款商业化药品本不应该对公司股价产生这么大的影响,但今天看已经蒸发近 50% 了。"6 月 10 日,《每日经济新闻》记者在诺思兰德投资者接待日见到了诺思兰德 66 岁的董事长许松山。

5 月 28 日,北交所上市公司诺思兰德(920047.BJ)首个基因治疗新药获批,次日(5 月 29 日),股价大跌 25.22%,接下来的交易日每日跌幅分别是 10.4%、4.79%、7.45% ⋯⋯股吧里 " 小作文 " 纷飞、焦虑从中小股民传导到基金经理,最终压在董事长的头上。

在创新药指数跌破预期的 6 月,公司不是市场上唯一备受煎熬的创新药企业。不过,因为诺思兰德这样的中小药企往往还没有真正产生收入的创新药,其股价下跌更容易让投资者感到焦虑,公司面临的质疑也会更多。

不是所有的质疑都没有道理,但 " 许松山们 " 想不明白:去年还令投资者疯狂的 " 全球新 " 药物,市场为何突然不买账了?

分析师 " 压力山大 ":客户相信自己

一买再买,一套再套

6 月 10 日,诺思兰德的投资者接待日在位于北京望京的新办公楼里举行。包括许松山在内的 5 位公司高管轮番上阵,就公司新获批创新药塞多明基注射液的创新机理、临床试验、商业化及生产计划进行了长达 3 个小时的交流。

即便如此,参会者还是觉得不过瘾,在会后找各位高管单独交流,他们中既有将公司设为第一 " 重仓 " 股的普通股民,也有专门关注医药赛道的机构分析师——据诺思兰德 6 月 11 日对外披露,当天参会的机构人士多达 30 位。

" 回去肯定得给那些委托我过来参会的客户们一个交代。"6 月 10 日,听完诺思兰德交流会,一位头部证券分析师对诺思兰德的董秘高洁无奈地说,很多客户持有诺思兰德与自己的推荐有很大关系," 因为这是北交所唯一的基因治疗药企,而且 NL003(塞多明基的项目代号)做得好,具有广阔的市场前景 "。

塞多明基是一款基因药物,面向存在严重下肢动脉缺血引发溃疡的患者。随着疾病进展,这些患者的动脉逐步堵塞,轻症时可使用扩血管药物缓解,但血管完全闭塞后,只能依靠腔内手术、搭桥手术,且术后 1 年的复发率极高,平均每年需接受 1.56 次手术;无法手术、术后复发的患者最终大多走向截肢,五年死亡率超过 50%。而塞多明基专门针对不适合做手术或手术效果不好的重症患者,能填补他们无药可医的缺口。

据介绍,这款药物使用的治疗性血管生成技术已有 30 余年研究历史,赛诺菲曾开展 FGF(成纤维细胞生长因子)靶点大型Ⅲ期临床试验,最终失败;全球药企后期陆续转向 HGF(肝细胞生长因子)靶点,日本企业率先布局并附条件获批同类产品,但临床数据不足;诺思兰德是全球唯一完成完整Ⅲ期临床、取得阳性结果、产品正式获批的企业,且国内同类产品尚处于Ⅱ、Ⅲ期临床阶段。公司管理层判断,塞多明基在国内市场至少拥有 5 年独家领先窗口期。

这些解释给了部分投资者很大慰藉。6 月 11 日,这位证券分析师的客户怀着 " 抄底 " 的心情再次购入诺思兰德,可截至当天收盘,又被 " 套 " 了。

管理层坦言:自费阶段进院非常困难

主要靠 DTP 药房

投资者备受煎熬的另一个原因,是诺思兰德当下的业绩表现确实不好。

2025 年,公司实现销售收入 6644.95 万元,同比下降 7.85%;归母净利润亏损 5372.26 万元,亏损额同比扩大。2026 年第一季度,公司实现收入 1554.05 万元,同比减少 5.36%;归母净利润亏损 1188.39 万元,亏损额同比扩大 54%。至此,诺思兰德已经连续亏损 13 年。

这是中小 Biotech(生物科技)公司的典型特征。在塞多明基获批前,诺思兰德没有生物工程新药上市销售,近 5 年公司的年研发费用高达 4000 万元到 6000 万元,但新药研发九死一生,不是所有投入都有回报。

因此,当塞多明基终于获批,投资者立刻开始关心公司什么时候赚钱,但现实是,创新药的市场培育时间更长,对于没有卖过创新药的诺思兰德,商业化过程只能摸着石头过河。

据许松山回忆,在 2024 年 6 月公司向 CDE(国家药品监督管理局药品审评中心 )递交新药上市申请之前,曾有国内头部药企找自己要做独家总代理,但公司在谈判过程中非常被动,最终因无法接受只拿 35% 的销售额以及苛刻的合同条款而放弃。

诺思兰德董事长许松山

图片来源:受访者供图

公司也曾考虑过自己组建团队,但以每年 70% 的人员淘汰率计算,200 人的精锐队伍建设至少需要 3 年,也非团队能力所及。历经近 2 年的商业化准备工作,团队最终选择了 " 自营 + 招商 " 的商业化模式,即在北京和上海建设自主商业化团队,在 15 个人口体量、经济体量排名靠前的省份进行代理招商。

而这只是第一步。许松山直言,在自费阶段,药物的销售预计 " 非常困难 ",这是因为未纳入医保目录的新药进院机会很小,销售场景主要靠 DTP(‌直接面向患者)药房。但在前期摸排时,团队发现许多 DTP 药房不具备冷冻条件,而塞多明基的储存温度是 -15 ℃到 -25 ℃,因此意向代理商需要花很多时间调研,产品预计在今年 9 月左右才进入市场。

目前,塞多明基的定价为 1.65 万元 / 支,一个患者全疗程用药为 12 支(分别于第 0 天、第 14 天、第 28 天使用,每次肌肉注射给药 4 支),合计售价拟为 19.8 万元。诺思兰德销售总监徐华东表示,今年团队没有设置销售目标,重点做两个工作,一是解决渠道,二是把产品上市后研究课题一项项启动,让医生看到药物潜力。

临床负责人判断:冲击医保谈判更为迫切

目前,塞多明基获批的只有溃疡适应证,同时开展了针对 CLI 静息痛患者的临床试验,并且其入组人群数量更多,但公司迟迟没有提交新药上市申请,募投项目 "NL003(CLI —静息痛和 CLI —溃疡)项目Ⅲ期临床试验 " 的预计申报上市时间也从 2022 年延长至 2026 年 12 月 31 日。

对于投资者的期待,诺思兰德临床医学负责人韩成权表示理解:从市场角度来看,药品适应证覆盖范围越广,理论上对应的受众群体越大,市场空间也会随之拓展。但对于一款全新技术路径的创新药来说,盲目拓宽适应证并非现阶段的最优选择。

一方面,塞多明基属于全新疗法,国内仅有 30 余家参与过临床试验的医疗机构医生接触并使用过该药物,绝大多数临床医师和患者对这款新药、新疗法都缺乏了解。

另一方面,CLI 静息痛患者的用药选择相对丰富,且国内已有针对这一适应证的同类药物撤回药品注册申请的先例。因此公司选择以病情最重、临床需求最迫切的患者群体作为首批临床切入点,后续再循序渐进拓展适应证。

" 解决市场准入最主要的还是医保那边。" 韩成权透露,公司今年暂不申报静息痛相关适应证,也有医保谈判的考虑。按照国内医保谈判规则,药品覆盖适应证越多、惠及人群越广,医保端给出的定价通常会相应下调。目前,塞多明基冲击医保谈判,比申报新适应证更迫切。

公司董事长自称看不懂股市

谴责市场的 " 量化 " 打压和不道德行为

尽管塞多明基具有 " 全球新 " 价值,但客观来讲,该产品的获批仅仅意味着诺思兰德的创新转型才迈出第一步。

根据 2025 年年报,按产品分类分析,诺思兰德最大的收入来源是 CMO(代工生产)业务,其中眼科代工业务长期是其现金流支柱,相关营收由上市公司持股 46.96% 的北京汇恩兰德制药股份有限公司(以下简称 " 汇恩兰德 ")贡献,但由于主要 CMO 客户欧康维视业务转型,汇恩兰德的净利润从 2024 年的 1030.13 万元减少到 2025 年的 4.53 万元,下降比例高达 99.56%。而截至今年一季度末,上市公司的现金及现金等价物余额约 4154.52 万元。

目前,公司对外披露了 19 个研发项目,其中 14 种为滴眼液,多款药物涵盖干眼症、过敏性结膜炎等细分领域,市场竞争激烈;而被公司视为具有 " 潜在重磅 " 的 3 款药物中,只有塞多明基完成Ⅲ期临床并获批,NL005 处于Ⅱ期临床阶段,NL201 则处于临床前研究阶段,不确定性较大。

诺思兰德主要的 5 个研发项目

图片来源:每经记者据公开资料制图 单位:万元

但许松山认为,公司股价的断崖式下降与基本面关系不大,因为除了自家公司,整个创新药板块的低迷走势也让他看不懂,觉得 " 闹心 "。

以基石药业为例,这家头部公司于 2026 年 6 月 1 日在 ASCO(美国临床肿瘤学会)上公布了核心资产 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体)的 I 期临床数据,其中一线高 PD-L1 表达 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的 ORR(客观缓解率)为 81.3%,在任何肿瘤药的早期试验中都算得上优异,但因为不及市场此前预期的 90%,公司当日股价大跌超过 32%。

此外,百济神州、恒瑞医药等头部生物制药企业均已实现商业化盈利,但 2026 年至今的 A 股股价均下跌近 20%。

许松山表示,生物医药属于长周期行业,不能以短期业绩评判企业价值,也不适合短线投机,投资者需要保持中长期投资心态。

" 他们有资金能力,非常聪明,会使用量化交易工具在 1 秒钟实现 300 次交易,一定程度上可以控制一天的交易量,而散户没有这个工具,(和他们)根本不是一个水平的。"

许松山呼吁广大投资者保持耐心,不要盲目 " 割肉 " 离场,避免落入短期资金设下的陷阱,共同陪伴创新药行业穿越短期波动周期。

(免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。)

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