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创新药与CRO:技术出海是硬通货,专利防线是护城河!
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技术壁垒筑牢底气,专利防线守护价值。

史诗级胜利BiotechCRO和铂医药击败安进

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兼具 Biotech 与 CRO 属性的和铂医药,在与跨国巨头安进的专利之争中赢得关键胜利,为行业树立了技术出海与知识产权保护的标杆。6 月 12 日,历经近五年诉讼,美国特拉华联邦地区法院陪审团裁定,安进故意侵犯和铂医药专利,需赔偿 2020 万美元。因认定故意侵权,和铂可申请三倍赔偿,最高金额约 6060 万美元,折合人民币超 4.4 亿元。

纠纷源于 2019 年安进收购 Teneobio 后获得其抗体技术平台,和铂核查发现该平台落入自家 Harbour Mice ® 转基因小鼠抗体平台专利范围。作为抗体药物研发上游核心基础设施,和铂早已为该平台完成全球专利布局。2021 年,和铂在美国提起诉讼,庭审中部分专利主张被驳回,仅保留一项核心权利要求,双方围绕技术等同、专利有效性等焦点激烈交锋,拉锯近五年终获胜诉。

这是中国新药企业兼 CRO 首次以原告身份,在美国起诉全球顶尖药企并胜诉,标志着国内创新药产业从被动应诉转向主动维权,实现从产品出海到 IP 话语权出海的跨越。和铂医药称此次胜诉为史诗级胜利,既印证了底层技术的独创性,也彰显了原创技术不分企业规模均应被尊重的行业准则。

目前安进尚未回应,业内预计其或将上诉,案件仍存在变数。但此次胜诉已充分证明,中国新药与 CRO 的底层技术与专利布局具备全球竞争力。

技术出海硬通货专利防线是护城河

作为产业链上游核心资产,抗体转基因动物平台专利壁垒极高。和铂此次胜诉的核心价值,远不止高额赔偿,更是司法层面的权威背书,为平台后续技术授权、商务合作筑牢壁垒。依托 Harbour Mice ® 平台,和铂累计合作交易规模超 120 亿美元,胜诉将进一步提升其全球议价能力。公司还将持续推进全球专利维权,另一核心专利潜在价值更是本案的十倍。

媒体普遍认为,该案还将重塑全球抗体技术赛道的竞争逻辑:一方面倒逼全球药企尊重中国原创底层技术专利;另一方面为国内同行提供完整的海外专利布局、证据搭建、跨国诉讼参考范本,推动整个中国创新药行业重视全球知识产权保护体系建设——提醒国内药企,全球化布局必须同步搭建全球专利网络,直面国际专利规则竞争。

此次案例总结出行业经验:1、专利布局前置技术研发初期就要搭建多层次、高壁垒专利体系;2保持诉讼战略定力海外专利纠纷多为持久战,需灵活制定攻防策略;3重新认知专利价值专利维权不止是止损,更是技术资产增值、商业化变现的重要途径。对于走向全球化的中国新药与 CRO 而言,技术出海是硬通货,严密专利则是守护市场与价值的护城河。

参考来源:

[ 1 ] 盖德视界观察

[ 2 ] 和铂医药

[ 3 ] 财经媒体

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撰写编辑:May / 封面图来源:网络

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