根据摩熵医药数据库数据显示，司美格鲁肽核心化合物专利到期后，国内至少 10 家本土药企提交仿制药上市申请，叠加诺和诺德胰岛素司美格鲁肽复方制剂获批上市，国内降糖、减重 GLP-1 市场正式进入原研复方 + 国产仿制药双线竞争阶段，未来药品价格将大幅下探，普通糖尿病、减重人群用药可及性显著提升。

一、2026 年两大关键事件，改写司美格鲁肽市场格局

2026 年 3 月国内 GLP-1 赛道两件标志性事件，直接引爆行业竞争：

3 月 6 日：诺和诺德依柯胰岛素司美格鲁肽复方获批，为国内首款胰岛素 +GLP-1 复方制剂，专门用于 2 型糖尿病治疗；

3 月 20 日：司美格鲁肽核心化合物专利正式到期，本土仿制药企业迎来商业化窗口期，多款仿制药集中冲刺审批。

两大事件形成 " 外企创新防守、国产仿制突围 " 的对抗格局，GLP-1 赛道从单一药品存量竞争，升级为复方创新、仿制药替代双线并行。

二、国内司美格鲁肽研发管线整体变化：新药持续扩容，商业化提速

对比 2026 年 1 月 19 日、3 月 20 日两版摩熵医药数据库管线统计数据，行业研发进度出现明显推进：

1 月管线状态：临床Ⅲ期 9 条、申请上市 10 条、仅 1 款药品批准上市；

3 月管线状态：临床Ⅰ期扩容至 5 条、临床Ⅲ期、申请上市均保持 10 条，批准上市药品增至 2 款，新增品种即诺和诺德复方制剂。

管线结构三大特点：

早期项目稳定：临床前、临床申请阶段项目数量无明显下滑，药企长期看好 GLP-1 代谢赛道；

临床后端储备充足：临床Ⅲ期、申报上市管线维持高位，未来 2-3 年会持续有新药上市；

复方制剂成为新方向：胰岛素 + 司美格鲁肽周制剂落地，全球 GLP-1 研发主流转向多靶点、复方差异化路线，单纯单方药品竞争门槛持续抬高。

三、国产司美格鲁肽仿制药 " 十强争霸 "，梯队完整供给充足

截至 2026 年 3 月摩熵医药数据库收录信息，国内仿制药形成清晰三梯队，竞争全面铺开：

第一梯队：已提交上市申请，最快落地

共 10 家企业，是首批平价仿制药核心玩家：九源基因、丽珠集团、联邦制药、派金生物、石药集团、惠升生物、倍特生物、复星医药、正大天晴、宸安生物，申报时间集中在 2024 年 4 月— 2025 年 12 月，部分品种已进入审评末期。

第二梯队：临床Ⅲ期，2-3 年内陆续申报

质肽生物、华润双鹤、翰宇药业等 8 家企业处于临床Ⅲ期，作为后续市场供给储备，持续加剧长期价格竞争。

第三梯队：临床Ⅰ期 / 临床前，新玩家持续入场

人福药业、万汉制药、世领制药、因华生技等企业布局早期临床，行业仍有大量新企业持续加码 GLP-1 赛道。

四、原研药企应对：降价 + 拓宽适应症，守住市场份额

面对国产仿制药冲击，诺和诺德采取双重防御策略，数据均来自摩熵医药适应症研发库：

主动降价：2025 年 12 月下调司美格鲁肽注射液售价，主流规格价格近乎腰斩，以价换量抢占市场；

拓宽适应症布局：除 2 型糖尿病、肥胖两大核心用途外，同步推进非酒精性脂肪肝、肾病、心衰、阿尔茨海默轻症等十余项适应症临床研发；

推出复方新品：依靠全球唯一获批胰岛素 /GLP-1 周制剂构建差异化壁垒。

同时礼来替尔泊肽双靶点药物 2025 年全球销售额 365.07 亿美元，销售额超越司美格鲁肽，持续挤压诺和诺德全球市场空间。

五、本土药企差异化突围两大路线

单纯仿制竞争激烈，国内药企开辟两条差异化赛道规避红海内卷：

海外授权出海：代表企业甘李药业，旗下博凡格鲁肽授权拉美、印度、韩国等海外市场，轻资产分摊研发成本；

下一代剂型研发：布局长效周制剂、口服 GLP-1 等创新剂型，跳出单纯仿制药价格战。

六、延伸答疑

Q1：司美格鲁肽仿制药大概什么时候能买到？

A：根据摩熵医药数据库，10 家头部企业已提交上市申请，审评完成后即可获批上市，预计短期内首批仿制药落地；临床Ⅲ期企业会在 2-3 年内陆续补充供给。

Q2：国产仿制药上市后，价格会下降多少？

A：原研药已主动降价近一半，叠加多款仿制药同步上市，行业将开启价格博弈，终端售价会进一步大幅下调，糖尿病、减重人群用药成本明显降低。

Q3：复方司美格鲁肽和单方有什么区别？

A：诺和诺德复方是胰岛素 + 司美格鲁肽周制剂，兼顾基础胰岛素控糖与 GLP-1 减重降糖，一周一次给药，更适合 2 型糖尿病合并血糖波动人群；单方仅单一司美格鲁肽，减重、降糖基础需求均可覆盖。

Q4：普通人使用司美格鲁肽需要注意什么？

A：司美格鲁肽属于处方降糖药，无论原研还是国产仿制药，均需医生评估后开具处方，不可自行购买用于减重，存在胃肠道、甲状腺相关用药风险。

总结

2026 年是国内司美格鲁肽市场分水岭，专利到期释放巨大替代空间，国产仿制药集体进场，外企依靠复方、多适应症迭代防守。未来随着审评加速、医保谈判介入定价，GLP-1 药品将从高价 " 网红药 " 转为平价常规代谢用药，行业也完成从单一仿制药到创新复方、长效剂型多元发展的产业升级。