科创板日报 17小时前
分化型甲癌评估赛道迎国产新药 价格门槛成普及阻碍
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《科创板日报》6 月 20 日讯(记者 徐红)" 碘扫之前停服优甲乐,一开始一切都还好,然而第 19 天左右,反应全来了……神经性头疼疼到无法自拔,只能靠睡觉休养缓解;手脚发麻加重;发冷,裹着被子睡也冷;最难受的是,伤口开始肿胀发疼,仿佛又回到了术后最难熬的那两周。希望不良反应快快消失…… "

这是网络社交平台上一位甲状腺癌患者的真实记录。字里行间透出的无助,在评论区激起了不少病友的共鸣:

" 第 17 天感觉身体像是灌了铅,怕冷,走路上班的每一步都耗尽了所有力气。"

" 停药还能正常工作吗?真的太折磨人了。"

这些声音共同指向一个被长期忽视的事实:即便是被称为 " 最温和癌症 " 的甲状腺癌,其术后管理也依然存在着未被满足的临床痛点

甲状腺癌又被叫作 " 懒癌 ",其绝大多数属于分化型甲状腺癌,生长相对缓慢,且对手术与碘(¹³¹ I ‌)等治疗较为敏感,因此在早期发现并规范管理的前提下,总体生存率较高。

但北京协和医院普通外科主任医师李小毅教授在接受《科创板日报》记者采访时亦提醒:" 大数据显示,仍有部分患者术后 10 年复发率可达 20%,高危人群甚至超过 30%,遭遇反复复发或转移。" 所谓 " 温和 ",绝不等于零风险。

另值得警惕的是,近年来我国甲状腺癌的发病率持续攀升,增速位居所有肿瘤前列,并且还呈现出明显的年轻化态势,对社会劳动力健康及公共卫生体系构成了严峻挑战。

甲状腺癌术后需要一定时间内定期随访,这是降低复发风险的关键。据李小毅介绍,术后评估的常规手段主要包括颈部超声和血清学指标检查。此外,全切病人术后还有一个更重要的手段,也就是放射性碘的评估和检查。

" 其中,术后精准评估是连接治疗与长期管理的重要环节,直接影响碘(¹³¹ I ‌)治疗决策、复发风险判断以及后续随访策略制定。" 李小毅教授强调,近年来包括国内外指南均提到,手术后的动态精准评估对于整个治疗的决策,包括后续是否要用碘(¹³¹ I ‌)治疗、TSH(促甲状腺激素)抑制治疗的强度、评估病人有没有病灶残留、要不要再做手术等,都有很好的提示价值。

但他同时也指出了现有血清学检测的局限性。" 临床中很多病人特别是女性病人往往合并桥本甲状腺炎,而桥本甲状腺炎患者血清里的甲状腺球蛋白抗体会干扰血清学指标判断的有效性。所以在这种情况下,我更愿意用小剂量的碘对患者做 ¹³¹ I ‌全身显像。" 他说。

无论是抽血查刺激性甲状腺球蛋白(Tg),还是做放射性碘全身显像(碘扫),检查前都必须将体内的促甲状腺激素(TSH)拉升到特定水平

目前临床上主要有两种 " 升 TSH" 的路径。一种是传统停药法,即强行停用优甲乐(左甲状腺素片),人为制造甲减状态;另一种则是国际广泛使用近 30 年的成熟的替代方案,即通过打针注射重组人促甲状腺激素,在不停药的前提下直接 " 拉高 "TSH。

李小毅教授告诉《科创板日报》记者,现有研究显示两者的评估效率基本相当。但相较之下,停药法的弊端是会给患者带来不同程度的甲减反应,从乏力、怕冷、便秘等生理不适,到消沉、抑郁等情绪波动,反应程度因人而异。

更为棘手的是,停药法并非对所有人都有效,近 10% 患者停药后 TSH 未必能达标。而对于病情较重的患者,由于停药后从评估到治疗的周期比较漫长,甚至有可能会因 TSH 增高而刺激病灶增殖发展。

据《科创板日报》记者了解,今年 1 月,国内首个针对分化型甲状腺癌术后评估的创新药泽速宁 ®(注射用人促甲状腺素 β)已获批上市。

作为泽璟制药自主研发的上市产品,其选择与在甲状腺领域深耕多年的德国默克公司达成战略合作,将借助后者强大的渠道优势加速产品的商业化落地。

不过,目前该产品尚未纳入国家医保目录,价格门槛仍是横亘在患者面前的一道现实难题。《科创板日报》记者致电杭州某药房了解到,近期企业自主降价 30%,一盒泽速宁(0.9mg/2 支 / 盒)降至万元以内。但在网上,仍看到有患者直言 " 价格好几千太贵了,宁愿停药 ",也有患者表示希望医保能报销此类药品,减轻治疗负担。

" 一方面,希望医保能将这类创新手段纳入支付体系,减轻患者负担;另一方面,也希望随着各方推动,药物价格能进一步下降,惠及更多甲状腺癌患者。" 李小毅教授表示。

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