山东新华制药股份（HK0719） ( 00719 ) 早盘涨超 25%，截至发稿，涨 16.33%，报 6.41 港元，成交额 2435.88 万港元。

消息面上，新华制药（000756）自主研发的 1 类创新药（886015）物 LXH-2103 注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展术后中至重度疼痛的临床试验，标志着公司在原创新药（886015）研发领域及精麻药物布局方面再迈出关键一步。

据悉，LXH-2103 注射液是新华制药（000756）研发的针对术后中至重度疼痛的 1 类创新药（886015），是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物 ( 如氢可酮、可待因、曲马多 ) 因 CYP2D6 基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示，LXH-2103 具有偏向性 μ 阿片受体 ( MOR ) 激动剂的特性，这使其在规避 CYP2D6 基因多态性影响的同时，具备显著的镇痛潜力和安全性优势。