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16:46:35【百利天恒：伦康依隆妥单抗获批上市】

《科创板日报》22 日讯，百利天恒 ( 688506.SH ) 公告称，公司收到国家药监局《药品注册证书》，批准其自主研发的全球首创 EGFR × HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗 ( BL-B01D1/iza-bren ) 上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者。该药是全球首个获批上市的 EGFR × HER3 双抗 ADC，中国为首发国。目前，该药已有 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，2 项适应症被纳入优先审评品种名单，1 项适应症被 FDA 纳入突破性治疗品种名单。

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2026-06-22 16:46:35 2527802 阅读

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