瑞财经  刘治颖   2026-06-22 17:17   1.4w 阅读

瑞财经 刘治颖  6 月 18 日，广州知易生物科技股份有限公司（以下简称：知易生物）向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为国投证券国际、兴证国际。

招股书显示，知易生物成立于 2013 年 9 月，总部位于广州，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于活体生物药（"LBP"）领域，业务覆盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。

截至最后实际可行日期，知易生物拥有一款核心产品 SK08，该 LBP 候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征（"IBS-D"）、轮状病毒引起的儿童急性腹泻、溃疡性结肠炎（"UC"），以及联合抗 PD-1/L1 单克隆抗体治疗晚期实体瘤；一款关键产品 SK10，该灭活 LBP 候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻（"CID"）；及四款管线临床前候选药物。

活体生物药（"LBP"）通常是由活微生物组成的活体微生物制剂。LBP 的发展大致可分为两代：第一代 LBP 在统一监管框架建立之前的早期探索阶段开发；第二代 LBP 在现代药物开发框架下开发，具有明确的适应症、临床证据要求及 CMC 控制。此外，近年来 LBP 行业已逐步从活体微生物向更广泛的治疗模式演进，包括灭活微生物制品，这可能会进一步拓展 LBP 的技术边界与临床潜力。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，全球共有四款获批的第二代 LBP 产品及九款处于后期阶段（III 期及以上）的第二代 LBP 候选产品。相比之下，截至最后实际可行日期，中国共有 17 款 LBP 获批上市，这些产品是第一代产品，全部均于 2010 年之前获得上市批准；及中国目前有 16 款处于临床阶段的第二代 LBP 候选产品，表明 LBP 行业仍处于相对早期阶段，具有巨大的进一步创新及商业化空间。

全球 LBP 市场从 2020 年的 30 亿美元增长至 2025 年的 47 亿美元，期间复合年增长率为 9.4%。预计到 2030 年，该市场将进一步增长至 75 亿美元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 9.8%。

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