公司与美国 Nuvectis Pharma 签署独占许可协议，授予 Nuvectis 在大中华区以外全球范围开发、生产及商业化 HSK42360（BRAF 抑制剂）的独家权利，以及在大中华、东南亚及印度以外区域开发、生产及商业化 HSK39297（CFB 抑制剂）的独家权利。

海思科将获得 4,000 万美元首付款及近期里程碑付款 + 最高 14.21 亿美元额外里程碑付款，以及未来产品净销售额最高至两位数的分层特许权使用费。前四笔里程碑付款可由 Nuvectis 以现金和 / 或普通股支付，其中股权对价不超过里程碑总价值的 40%；若 Nuvectis 再许可或在限制期内发生控制权变更，海思科有权分享相关收益。

HSK39297 为公司自主研发的高效选择性补体因子 B（CFB）小分子抑制剂，通过抑制 FB 活性阻断旁路途径（AP）激活与补体扩增循环。「PNH」方向，2025 ASH 披露的 II 期研究中，治疗 24 周 200mg QD 组 93.8% 达主要终点（无输血情况下 Hb 升高≥ 20g/L），全部患者 LDH 降低≥ 60% 或恢复正常，且未见突破性溶血或血栓栓塞事件，该适应症已在中国递交 NDA。「原发性 IgAN」方向，2026 WCN 披露的 II 期研究（N=87）中，第 12 周 50mg BID、100mg BID、200mg QD 各剂量组 24h-UPCR 较基线降幅分别为 52.3%、52.5%、48.2% vs. 安慰剂组 5.3%，并达成与蛋白尿相关的全部次要终点，目前 III 期临床正在开展。「狼疮性肾炎」II 期临床同步推进中。

HSK42360 为公司自主研发的新一代 BRAF 抑制剂，采用全新机制：将 BRAF V600E 蛋白 C- 螺旋外推至最大角度以破坏 RAF 二聚体形成，可阻断 MAPK 通路反常激活（paradox activation），有望降低传统 BRAF 抑制剂的皮肤毒性与获得性耐药风险；其脑部分布系数 Kpuu>1、血脑屏障穿透能力突出。I 期脑胶质瘤研究中，截至 2025 年 12 月 23 日，「高级别胶质瘤」（HGG，n=19）ORR 42.1%、DCR 89.5%，mPFS 8.21 个月；「低级别胶质瘤」（LGG，n=4）ORR 50.0%、DCR 75.0%。竞品数据方面，已获批的达拉非尼联合曲美替尼 ROAR 研究成人 HGG 队列中，ORR 33%，mPFS 3.8 个月。

本协议生效以 Nuvectis 成功完成下一轮融资为前提，交易最终能否实施尚存在不确定性。

# 全球 CFB 抑制剂竞争格局：

上市：兰诺可泮（朗来科技，CHN）、伊普可泮（诺华，US/CHN/EU, etc.）

申请上市：HSK39297（海思科 /Nuvectis，CHN）、立康可泮（恒瑞，CHN）

III 期：sefaxersen（*ASO，Ionis/ 罗氏）、NTQ5082（正大天晴）

＃全球新一代 BRAF 抑制剂竞争格局：

II 期：Plixorafenib（Fore，破坏 RAF 二聚体形成）

I 期：HSK42360（海思科，破坏 RAF 二聚体形成，高脑透性）、PF-07799933（辉瑞，破坏 RAF 二聚体形成）、PF-07284890（辉瑞，高脑透性）、ABM-1310（ABM，高脑透性）

资料来源：公司公告，医药魔方

注：仅为公开资料整理，不具备投资建议

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