全球首款获批用于实体瘤的 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法）产品，" 花落 " 科济药业（HK02171，股价 15.75 港元，市值 93.66 亿港元）。 

6 月 23 日开盘，这个好消息带动公司股价高开，但走势未能持续，随后呈现下滑走势，截至上午收盘跌幅达 6.84%。截至收盘，跌幅 6.36%。

同日上午，科济药业 " 恺力美 "（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液）的新药上市投资人交流会同步召开，这场不设白名单的线上会向所有人开放。

《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）从会上获悉，这款产品定价 99 万元每人份，公司已经申请了国家医保丙类目录，即《商业健康保险创新药品目录》‌。

6 月 23 日，新加坡长寿投资基金 Immortal Dragons 对每经记者表示，从投资视角看，机构更关注支撑下一代细胞治疗普及的底层技术，包括基因递送平台、生产工艺优化以及体内 CAR-T（In Vivo CAR-T）等方向。只有当这些基础设施不断成熟时，细胞治疗才有机会从少数患者可及走向大规模可及。

科济药业 6 月 23 日分时走势

图片来源：Wind

将结合商保等手段提升患者用药可行性

资料显示，恺力美是科济药业自主研发的 Claudin18.2 自体人源化 CAR-T 细胞治疗产品，获国家药监局批准上市，用于治疗 Claudin18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。

值得一提的是，这是全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品，标志着 CAR-T 疗法正式从血液肿瘤领域拓展至实体瘤领域。

数据显示，在无标准后线治疗的晚期重度胃癌人群中，相较常规治疗，恺力美组的中位无进展生存期（PFS）从 1.77 个月提升到 3.25 个月。

恺力美为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择

图片来源：《柳叶刀》截图

这款产品定价多少？多少人能用得起？在投资人交流会上，公司回应了这一市场最关注的问题：该产品定价 99 万元每人份，公司会结合包括商保在内的合规创新支付手段，提升患者用药可行性。销售方面，公司预估该产品销售峰值 20 亿元，将在 4 到 5 年达峰，预计今年接受订单数大约 200 单。

由于符合国家医保局今年提出的 "6 月 10 日前已正式获批或完成技术评审 " 条件，" 恺力美 " 具备申报国家医保基本药品目录和商保创新药目录调整的资格。科济药业方面表示，公司已经申请了国家医保丙类目录的谈判。

每经记者注意到，" 丙类目录 " 是业内称呼，实际上是国家医保局、国家卫生健康委于 2025 年正式设置的‌《商业健康保险创新药品目录》‌，简称 " 商保创新药目录 "。该目录内药品医保基金不予支付，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

此前，国内已有多款针对血液瘤的 CAR-T 细胞治疗产品被纳入该目录，其中包括科济药业的赛恺泽（通用名：泽沃基奥仑赛注射液）。

据悉，在商业化初期，科济药业会优先聚焦 100 家国内头部肿瘤医院，或综合三甲医院的肿瘤科、细胞治疗中心，快速建立临床标杆和市场口碑。在开拓国内市场的基础上，公司还会拓展海外市场，主要通过合作开发、授权代理或者自主申报，推动恺力美在海外关键市场的注册和上市。

创始人：公司 All in 通用型和体内 CAR-T 细胞治疗赛道

恺力美获批是科济药业发展的里程碑事件，也是全球 CAR-T 细胞治疗领域的历史性事件。

据公司创始人、董事会主席李宗海分享，CAR-T 细胞治疗自诞生至今已有 35 年历史，既往上市的 CAR-T 产品都是用在血液肿瘤上，但人体肿瘤中 90% 是实体肿瘤，其治疗难度远高于血液肿瘤，" 第一个实体瘤 CAR-T（产品）诞生，难度是十星级的，但是（从自体型）到通用型我认为要再加五颗星，那个就更难了。"

资料显示，CAR-T 细胞治疗的核心是改造 T 细胞，让它们精准攻击癌细胞。自体型 CAR-T 是用患者的 T 细胞改造的，通用型 CAR-T 是用健康捐献者的 T 细胞制作的，由于可以批量生产，通用型 CAR-T 的生产成本更低，但技术难度更高。

6 月 22 日，李宗海告诉每经记者，CAR-T 细胞治疗产品的适应证从血液瘤扩展到实体瘤，主要突破了三项技术，分别是靶点选择、CAR（Chimeric Antigen Receptor，嵌合抗原受体）结构设计、清淋预处理方案。目前，公司 All in（全力投入）通用型和体内 CAR-T 两大方向。

体内 CAR-T 是下一代 CAR-T 技术，不再需要把 T 细胞 " 搬出身体 "，而是在患者体内直接完成基因改造。目前，包括科济药业、传奇生物在内的多家国内公司，以及礼来、吉利德等跨国药企均在体内 CAR-T 领域有布局。 

Immortal Dragons 表示，从长期来看，如何通过更先进的递送系统降低生产成本、缩短制备周期，并最终推动 In Vivo CAR-T 的发展，可能是行业下一阶段的重要课题。