近日，国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 官网显示，中国生物制药（HK1177）核心企业礼新医药自主开发的 CLDN18.2ADC ——注射用维特柯妥拜单抗 ( LM-302 ) 的新药上市申请获受理，用于至少接受过两种系统治疗的 CLDN18.2 阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。5 月 22 日，该适应症已被纳入优先审评审批程序。

此次 LM-302 的上市申请获受理是基于 LM-302 单药在用于治疗三线及以上 CLDN18.2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的 III 期关键临床研究中取得的积极结果。

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