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人福入局大涨52%潜力品种,止痛药新剂型冲刺首仿
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来源:市场资讯

精彩内容

6 月 23 日,人福医药连发两则公告,武汉人福药业的注射用氢化可的松琥珀酸钠报产获 CDE 受理,宜昌人福药业的盐酸他喷他多口服溶液获批临床。米内网数据显示,注射用氢化可的松琥珀酸钠在 2025 年中国三大终端六大市场销售额超过 5 亿元,同比增长 52.13%;盐酸他喷他多口服溶液国内暂无企业拥有生产批文。

注射用氢化可的松琥珀酸钠为短效糖皮质激素药物,临床适用于抢救危重症病人,如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退危象、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病及移植物急性排斥反应,并用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

近年中国三大终端六大市场注射用氢化可的松琥珀酸钠销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

注射用氢化可的松琥珀酸钠在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额持续增长,2025 年超过 5 亿元,同比增长 52.13%,已实现 4 连涨,是全身用皮质激素类化药 TOP2 产品。

米内网数据显示,注射用氢化可的松琥珀酸钠有天津力生制药、常州四药制药、江苏江丰医药等 8 家企业拥有生产批文,且均已过评。武汉人福药业、湖南醇健制药科技、山东达冠医药等 14 家企业以仿制 3 类报产在审,获批后视同过评。

盐酸他喷他多口服溶液临床上拟用于缓解体重超过 16kg 的 2 岁以上儿童和成人的中度至重度急性疼痛,这些疼痛仅可使用阿片类镇痛药才能充分控制。宜昌人福药业在今年 4 月 7 日申请临床获受理,6 月 14 日获批临床,开展用于儿童镇痛的随机对照临床研究。

来源:米内网一键检索

目前,他喷他多制剂产品仅有盐酸他喷他多片,2 家企业拥有生产批文,宜昌人福药业为首仿,江苏恩华药业是国产第 2 家;盐酸他喷他多口服溶液国内暂无企业拥有生产批文和报产在审,宜昌人福药业和江苏恩华药业 2 家企业获批临床。

人福医药表示,此次注射用氢化可的松琥珀酸钠报产获受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段,武汉人福药业将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。盐酸他喷他多口服溶液获批临床后,宜昌人福药业需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。

人福医药今年以来报产在审产品

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来,人福医药已有 12 款产品报产在审,其中,神经系统药物化药有 4 款,氨酚羟考酮缓释片为化学改良型新药,盐酸纳布啡注射液为新增适应症;生殖泌尿系统和性激素类药物化药有 3 款;1 款泌尿系统疾病中成药,真武汤颗粒为古代经典名方中药复方制剂。

资料来源:公司公告、米内网数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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