6 月 23 日,华海药业发布公告,近日公司收到山德士支付的 705 万美元,作为其因涉及仲裁案件所支出的律师费、仲裁费等。
原因是最初山德士及其下属企业认为华海药业在供应缬沙坦原料药时存在杂质问题导致其遭受损失,故提起仲裁。最终裁决判定华海药业无须承担任何违约责任,并驳回山德士的全部仲裁请求。
此次仲裁结果将对公司的财务状况产生积极影响。公司预计冲回原先计提的预计负债 4847 万元人民币,预计将增加公司 2026 年度净利润合计约 8200 万元。最终会计处理及影响金额须以会计师审计确认后的结果为准。
2026 年一季度,华海药业实现收入 23.35 亿元,归母净利润 4.04 亿元。
这对于华海来说无疑是好事一桩,华海药业是国内药企仿转创的先锋企业,转型到今天也已经有了成果。
2026 年以来,华海药业在新药获批方面取得了显著进展,已累计有十余款产品获批,其中既有大品种仿制药的密集获批上市,也有创新生物药的临床试验新突破。
如 6 月 15 日,华海药业发布公告,宣布公司及下属子公司获得国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸艾多沙班片、培哚普利氨氯地平片 ( Ⅲ ) 、雷米普利片三款药品的《药品注册证书》。
甲苯磺酸艾多沙班片用于治疗非瓣膜性房颤成人患者,预防卒中和体循环栓塞,以及治疗成人深静脉血栓和肺栓塞等;2025 年该产品在国内市场销售金额约 6.15 亿元。培哚普利氨氯地平片 ( Ⅲ ) 适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者,2025 年该产品国内市场销售金额约 6.12 亿元。雷米普利片由全资子公司浙江华海制药科技有限公司获得批准,用于原发性高血压、心肌梗死后心力衰竭等治疗;2025 年该产品国内市场销售金额约 1.31 亿元。
6 月 8 日,华海药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。艾拉莫德片用于治疗活动性类风湿关节炎。艾拉莫德片由海南先声药业有限公司研发,于 2011 年 8 月在中国批准上市。据了解,艾拉莫德片 2025 年国内市场销售金额约人民币 20.59 亿元。463 万,华海收获大品种
6 月 2 日,华海药业公布,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术 ( 上海 ) 有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 HB0056 注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,该药适应症为特发性肺纤维化。
5 月 29 日,华海药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症,2025 年国内市场销售金额约 858 万元;注射用硫酸艾沙康唑用于成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染,2025 年国内市场销售金额约 3.92 亿元。
3 月 10 日,华海药业公告,公司近日收到下属子公司普霖斯通制药有限公司的通知,其向美国食品药品监督管理局 ( 简称 " 美国 FDA" ) 申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请 ( ANDA,即美国仿制药申请 ) 已获得批准。加巴喷丁胶囊主要用于成人带状疱疹后神经痛的治疗。
总的来看,华海药业 2026 年获批的产品中心血管和风湿免疫等大品种占多数,这预计将助其在以上领域快速补充产品线,并增强市场竞争力。同时,其创新生物药管线也在稳步推进,这表明其 " 仿创结合 " 的战略布局将加速发展。
参考:财中社、制药网
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