6 月 24 日，杨凌科森申报的苏黄止咳胶囊同名同方申请被下发了通知件。

同名同方上市申请，又失败一款。

前不久业内还传这款药可能要批了，当然更多同行还是怀质疑态度，果不其然，还是被毙了。

这款药关注度奇高，毕竟苏黄止咳胶囊真的太有名了，扬子江的独家王牌，年销售额超 20 亿大品种。

扬子江在中成药领域共三大现金牛，苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液和胃苏颗粒，三款产品独家多年，因中成药特殊性，其他企业无法入局，具备超稳固壁垒，一旦壁垒被破，注定会引发多家竞争者蜂拥而至。

苏黄止咳胶囊的诞生源于一次中医理论的创新突破，中日友好医院中医呼吸科首席专家晁恩祥教授在数十年临床实践中发现，有一类咳嗽患者具有 " 风证 " 特点——阵发性干咳、咽痒即咳、遇冷空气或异味加重，基于这一理论，晁恩祥确立了 " 疏风宣肺、缓急止痉、利咽止咳 " 的治疗思路。

2009 年前后，相关学术论文开始系统阐释苏黄止咳胶囊的研发思路，2010 年 12 月 30 日，苏黄止咳胶囊正式落户扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，苏黄止咳胶囊我国唯一批准治疗感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘的中成药。

苏黄止咳胶囊既是基药又是医保品种，多年来销售额均不低，2023 年，苏黄止咳胶囊在医院端销售额高达 31 亿，当年是仅次于扬子江超级王牌地佐辛注射液的存在。

图源：摩熵医药

地佐辛注射液现今已无独家地位，看起来苏黄止咳胶囊的独家地位算是暂时保住了。

苏黄止咳胶囊的销售额自 2023 年起就在下跌，尤其是 2025 年，24-25 年，苏黄止咳被纳入了部分地区的地方集采，但独家品种的集采只降价了 3%，理论上不会有这么大的影响。

究其原因是 23-24 年大规模传染病爆发，导致苏黄止咳胶囊一盒难求，市场罕见出现 " 囤货潮 "，2025 年未有传染病大爆发，囤货需要时间消耗，再加上竞争对手非常强势，比如肺力咳合剂，目前已超过了苏黄止咳胶囊，成为止咳祛痰平喘中成药第一位。

也就是对扬子江而言，本身苏黄止咳胶囊要恢复往日销售额需要进行市场调整。

扬子江没有什么措施么？有的，2023 年 2 月，扬子江的苏黄止咳胶囊申请中药保护品种被受理，但 3 年过去了，依旧只是受理状态，未被正式批准。

当年跟扬子江合作研发出苏黄止咳胶囊的北京东方运嘉药业，关于苏黄止咳颗粒的 3 期临床正在进行中，苏黄止咳颗粒更适合儿童使用，但未查到与颗粒与扬子江是否有合作关系。

然而，苏黄止咳胶囊这款能不能批一时也很难说清，同名同方申报目前迷雾重重，只通过了两款，百令胶囊和和胃整肠丸，这两款 " 仿制 " 企业均与 " 原研 " 企业有千丝万缕的关系。

百令胶囊的佐力药业跟华东之间的争议人尽皆知，佐力药业通过控股珠峰药业，不仅掌握了百令胶囊核心技术 " 发酵虫草菌粉生产工艺 " 还获得了百令片生产资质，华东医药诉讼佐力药业专利侵权，一审失败，华东医药不服判决，诉到了最高院，目前尚未有结论，无论如何扯皮，佐力药业是实打实掌握了百令胶囊核心工艺才顺利获批。

和胃整肠丸就更特殊了，该品种是泰国进口品种，广东泰恩康是泰国和胃整肠丸在国内的总代，和胃整肠丸在国内的持有人一直是原研 Lee Buan Soa Dispensary ( Fishing Brand ) Ltd., Part.（李万山药厂），直到 2025 年 9 月，原注册证到期未再续，2023 年 7 月，广东泰恩康砸下 1.95 亿元，直接把和胃整肠丸的生产技术和中国境内所有权益全盘买下，顺利获批的安徽泰恩康是广东泰恩康的全资子公司，原研顺势退出。

同名同方申报一般选择独家品种进行研发，独家中成药市场必定巨大，但申报真是困难重重，截至目前成功的就 2 款，失败的倒已有 5 款。

图源：摩熵医药

目前正在走流程的同名同方尚有好几款，其中金莲花颗粒和夏枯草口服液已经进入了补充资料审评阶段。

图源：摩熵医药

恭喜扬子江，守住了这款独家王牌。

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