前言

2026 年 6 月 16 日，艾伯维旗下艾尔建美学官方发布公告，FDA 正式批准 SKINVIVE by JUV É DERM 新增中度至重度横向颈纹改善适应症。

2025 年 6 月 30 日，艾尔建美学已对外公示向 FDA 提交 SKINVIVE 颈纹适应症补充申请，经过完整多中心随机对照临床试验严格审评，顺利取得新增适应症许可。获批前，SKINVIVE 仅可合规用于改善面颊肤质粗糙；新增颈纹适应症后，成为美国 FDA 市场内首款面颈一体合规覆盖的交联透明质酸填充剂。

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SKINVIVE by JUV É DERM

基础信息

SKINVIVE 与欧盟上市的 JUV É DERM VOLITE 采用同源配方，仅依据不同地区市场进行命名区分，为艾尔建旗下浅层微滴结构玻尿酸凝胶。产品透明质酸浓度为 12mg/mL，添加 0.3% 利多卡因，能够有效减轻注射过程中的不适感，市面主流规格为每盒 2 支 1.0mL 预充针管。该产品面向 21 岁以上成年人群，经正规获批可用于改善面颊粗糙肤质，凭借细腻的凝胶质地，适配面部浅层精细化注射，也常被专业医师用于颈部细纹等部位的精细化维养改善。

产品单次注射效果稳定，临床常规维持时长约 6 个月，后期进行维稳护理可适当减少用量，养护性价比更高。重复治疗可根据个人肌肤状态与吸收情况合理安排，遵循专业医师方案即可。从临床应用来看，整体使用安全性良好，注射后多见短期泛红、轻微肿胀、细小丘疹等一过性反应，大多可在 14 天内自然消退；在专业医师规范操作注射的前提下，能够大幅降低各类重度并发症发生概率，适配日常浅层肌肤年轻化养护。

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为何巨头纷纷发力

颈纹赛道

面部成熟项目增速放缓

历经十余年发展，国内外主流玻尿酸、肉毒素品牌已完成面部全层次产品布局，面部抗衰赛道价格内卷与渠道竞争激烈，传统面部项目增长逐渐触顶。行业亟需寻求新的增量，颈部作为面部抗衰的天然延伸区域，自然成为各大品牌突破业绩瓶颈的布局方向。

颈纹消费人群持续扩容

颈纹年轻化趋势显著，且外用护肤品仅可实现表层保湿、轻微改善浅层干纹，无法修复深层结构性纹路缺损，微创注射是临床公认针对中重度颈纹的高效改善方案；弗若斯特沙利文、券商医美行业研报等多家医美调研机构测算，国内颈部注射终端细分市场未来 3 至 5 年具备冲击百亿规模的增长潜力，赛道上升空间充足。

高门槛形成技术与审批壁垒

颈部皮肤薄、活动量大，皮下血管神经密集，注射容错率极低，对材料特性和医生操作水平要求严苛，同时国内颈纹专项器械临床试验、审评标准远高于普通面部水光，研发申报成本居高不下，双重门槛阻挡中小厂商入局，赛道资源持续向头部企业聚拢。

是机构优质盈利品类

消费者对颈纹注射复购需求稳定，且单次耗材使用量更高，项目客单价与毛利优于常规水光，不管上游耗材品牌还是线下医美门店，都能依靠颈纹项目获得稳定可观收益。

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国内合规持证的

颈纹产品

2016 年爱美客嗨体拿下国内首张专项颈纹注射产品注册证，在此后长达 8 年时间里，市场仅有这一款持证颈纹复合溶液产品。凭借独家合规资质，嗨体长期领跑颈纹注射赛道，带动品牌溶液类注射板块持续稳定增长。

2024 年起多款国产合规颈纹产品相继获批上市，彻底打破单一品牌垄断，产品按获批时间汇总如下：

1. 爱美客 嗨体（2016 年 12 月获批）

注册证号：国械注准 20163131674；NMPA 注册适应症：纠正颈部中重度皱纹。

2. 华熙生物 润致格格（2024 年 8 月获批）

注册证号：国械注准 20243131359；NMPA 注册适应症：纠正颈部皱纹。

3. 常药所 悦可诗天鹅针（2025 年 8 月获批）

注册证号：国械注准 20253130966；NMPA 注册适应症：纠正颈部轻、重度皱纹，产品含利多卡因成分。

4. 海雅美 海维纳斯 · 雅派（2025 年 6 月获批）

注册证号：国械注准 20253131239；NMPA 注册适应症：颈部皮肤皮内真皮层注射填充，纠正颈部中重度横纹。

5. 奥精生物 奥颈妍（2025 年 9 月获批）

注册证号：国械注准 20253131087；NMPA 注册适应症：纠正颈部皱纹。

6. 巨子生物重组胶原颈纹针（2026 年 6 月获批）

注册证号：国械注准 20263131219；NMPA 注册适应症：颈部皮肤皮内真皮层注射填充，纠正颈部中重度横纹。

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结语

海外头部企业持续布局颈部合规适应症，国内颈纹赛道告别独家垄断格局，玻尿酸、含麻制剂、重组胶原多品类合规产品陆续获批，上游耗材供给实现多元差异化发展。

结合弗若斯特沙利文及券商医美研报数据，当前国内颈纹注射终端渗透率偏低，赛道年均增速居高；头部合规颈纹耗材毛利率长期稳定 92% 以上，艾媒咨询数据显示颈纹抗衰求美者复购率超 87%，叠加国内专项颈纹器械高准入壁垒，项目盈利确定性极强，该赛道也成为医美上下游兼具稳定性与盈利性的优质细分品类。