图片来源：华海药业官网

历时 8 年，华海药业（600521.SH）与昔日合作伙伴山德士的仲裁拉锯战终于画上句号。

6 月 23 日晚间，华海药业公告，收到 SandozAG（山德士公司，下称 " 山德士 "）因履行国际商会仲裁院（ICC）终裁支付的律师费 / 仲裁费 704.6 万美元，折合人民币 5058 万元；结合仲裁结果，同步冲回预计负债 4847 万元，因此，预计增加公司 2026 年度净利润约 8200 万元，这一数字相当于公司 2025 年全年归母净利润三成左右。

6 月 24 日，尽管有增利 8200 万元的利好加持，华海药业股价仅涨 0.2%，收报 14.72 元 / 股，总市值 220.4 亿元。

市场反应的冷淡，或是对于华海药业主业的担忧。

今年一季度，华海药业仍困于国内制剂和原料药业务的下滑，实现营业收入 23.35 亿元，同比下降 1.4%；扣非净利润仅为 1.36 亿元，同比大幅下滑 52.19%。得益于处置子公司部分股权的非经常性损益，华海药业归母净利润方有 35.90% 的大幅增长。

8 年拉锯战落幕

时间倒回 2018 年。

当年 7 月开始，华海药业发布公告称，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA），该物质具有基因毒性，是世界卫生组织（WHO）所属机构 IARC（国际癌症研究机构）认定的 2A 类致癌物。

涉事的缬沙坦，是一种广泛用于治疗轻、中度原发性高血压的药物，华海药业的相关原料药主要出口至北美、欧洲、印度、俄罗斯及南美等地。2017 年，该产品销售额约为 3.28 亿元人民币。

华海药业称，该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性，其生产过程合规且杂质含量符合国际人用药品注册技术要求（ICH）标准。此外，公司对其他沙坦类产品进行的排查显示，由于工艺不同，未检出 NDMA 杂质。

该事件曝光后，华海药业曾召回多批次出口产品，其部分生产基地也遭到欧盟和美国的出口禁令，还有部分美国消费者怀疑公司故意出售含亚硝基二甲胺杂质的缬沙坦药品，向美国各州法院提起诉讼。这些案件最终合并为集体诉讼，截至 2020 年 5 月披露的数据显示，这些诉讼金额已超 1.34 亿美元。

一波未平一波又起，2020 年 5 月，华海药业的长期合作伙伴——山德士及其下属六家企业，因公司供应的缬沙坦原料药杂质问题，认为公司违反了与其签订的《框架供货协议》项下的义务导致其遭受损失，向中欧仲裁中心申请仲裁。随后，双方一致同意将仲裁机构变更为国际商会仲裁院（ICC）。据 2020 年华海药业财报披露，山德士就向华海药业索赔 1.15 亿美元，其中销售中断所致利润损失约 6840 万美元。

不过，早在 2019 年，华海药业便接受外部质量审计共 150 余次，顺利通过欧盟药品生产质量管理规范复审。当年 12 月，缬沙坦原料药恢复出口欧盟资格。

2021 年 10 月，华海药业临海川南生产基地顺利通过美国 FDA 的现行药品生产质量管理规范（cGMP）现场检查，美方随即解除对该公司相关产品的对美出口禁令。

而华海药业也开始了漫长的维权路。2026 年，这场持续数年的跨国纠纷终于迎来关键进展。

2 月 26 日，华海药业公告称，收到 ICC 仲裁庭作出的《最终裁决书》，仲裁庭裁定，华海药业无需承担任何违约责任，并驳回山德士及其两家子公司提出的全部仲裁请求。仲裁庭同时命令山德士方面向华海药业支付约 700 万美元，用于补偿公司在仲裁过程中支出的律师费、仲裁费等相关成本。

两天后，2 月 28 日，华海药业再次公告称，美国联邦第三巡回上诉法院裁定驳回缬沙坦集体诉讼中 " 领头羊案件 " —— Gaston Roberts 案的上诉，维持一审原判，支持华海药业的全部意见，该案法律程序至此全部终结。

主业承压，一季度靠非经常性损益环比扭亏

华海药业创立于 1989 年，是一家集化学药、生物药、医药包装及贸易流通为一体的医药企业，公司产品涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域。

分业务来看，原料药业务是华海药业的支柱之一，公司是全球沙坦类、普利类原料药市场份额最高的企业之一，因此也被称为 " 沙坦之王 "。

但近年来，原料药行业持续面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争。华海药业坦言，原料药业务虽毛利率保持稳定，但行业持续面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争，同时受新产品开发周期长、内外部经营环境变化大等因素影响，新项目产业化未达预期，共同影响原料药销售收入下降，利润减少。

2025 年，华海药业全年营收 85.87 亿元，同比下降 10.06%；归母净利润 2.66 亿元，同比暴跌 76.19%；扣非净利润仅剩 1.58 亿元，同比缩水 86.05%.

除了原料药业务承压，导致华海药业业绩下滑另一原因是国内制剂业务的下降。

国内制剂曾是华海药业过去几年的增长引擎，依托集采中标迅速扩张。但 2025 年，随着集采扩面深化，价格压力远超放量红利，老产品竞争加剧，新产品上量尚需时间。报告期内，公司的国内制剂收入 36 亿元，同比下降 18.19%，毛利率 78.49%，同比减少 1.01%。

值得一提的是，在 2025 年营收净利双降、连续两个季度亏损后，华海药业在 2026 年一季度实现止亏，归母净利润同比增长 35.90% 至 4.04 亿元，但这主要得益于资产处置收益。

2026 年 3 月，公司宣布转让全资子公司华海天衡 67% 控股权，仅保留 33% 参股权，以剥离早期研发平台的业绩拖累，将资源向临床后期核心管线集中。

若剔除这一非经常性损益，其一季度扣非净利润仅为 1.36 亿元。从营收结构来看，今年一季度华海药业国内制剂业务受集采政策深化及新旧品种衔接不畅的双重影响，出现下滑。当期其实现营业收入 23.35 亿元，同比下降 1.4%。

在主业承压的背景下，创新药或成为华海药业的 " 第二增长曲线 "。资料显示，自 2013 年在上海成立以来，华海药业子公司华奥泰已布局 12 款创新药，覆盖双抗、自免、肿瘤等领域，其中 10 余项已进入临床阶段。2025 年 3 月，其核心产品 IL-36R 单抗 HB0034 完成关键临床试验，上市申请已于同年 10 月获受理，有望于 2026 年二季度获批。

今年 3 月，华奥泰与西班牙皮肤科巨头 Almirall 达成全球合作，联手开发皮肤科新靶点单抗，潜在交易总额最高达 3.4 亿美元。6 月初，华奥泰及华博生物研发的 HB0056 注射液新增 " 特发性肺纤维化 " 适应症获批临床。

硕果累累的同时，如何将创新药尽快变现，已成为华海药业能否走出业绩低谷的关键命题。

新智派新质生产力会客厅联合创始发起人袁帅分析指出，当下产业环境的剧变正给华海药业的基本盘带来多重压力。要在仲裁案不确定性消除后稳住基本盘，欧盟市场复苏与国内集采新品放量这两个变量始终处于动态平衡之中，不能用非此即彼的逻辑简单判断两者的优先级。