2026 年 6 月 22 日至 25 日，作为全球生物技术领域最具影响力的行业盛会之一，2026 国际生物技术大会（BIO 2026）于圣地亚哥顺利举办。

面对全球生物经济格局加速重构、技术迭代节奏持续加快的行业现状，BIO 首席执行官 John Crowley 在大会表示，效率不足的监管框架、持续走高的药物开发成本、日趋激烈的国际竞争正在拖累美国生物技术产业创新进度，唯有直面 " 来自中国的竞争 "，在产业端全面拥抱包括人工智能（AI）在内的技术变革，才能守住美国在全球生物医药领域的龙头优势。

直面 " 中国挑战 "

今年的 BIO 大会，最受关注的议题便是 " 来自中国的竞争 "。

事实上，今年大会的基调，便是将生物技术上升至国家安全层面，把生物产业视作国家战略核心资产，尤其强调生物防御 ( Biodenfence ) ——开幕首日上午长达三个半小时的主论坛，主题便是 " 携手美国政府支持生物防御，从探察到应对 "。

在这一语境下，对于美国政府及生物医药产业来说，面对 " 中国挑战 " 已是当务之急。

大会开幕当天，John Crowley 接受采访时透露，当日，美国政府官员和 BIO 董事会展开沟通，核心目标是统一董事会立场，认同美国政府愈发明确的判断：中国生物技术行业实力持续扩大，已构成国家安全隐患。

John Crowley 代表一种相对中立的观点：一方面肯定中国打造全球顶尖生物技术创新强国的发展规划成效显著，另一方面强调美国需要守住行业领先地位，而当下面临的核心挑战便是产业生态中逐步形成、难以摆脱的对外依赖。

John Crowley 介绍，目前董事会将应对政策划分为两大方向：主动进取型与防御管控型政策。

主动进取型政策的核心举措包括推动美国 FDA 监管体系现代化、强化知识产权保护、出台税收激励政策等。

大会开幕同日，特朗普政府通过美国卫生与公众服务部 ( HHS ) 发布一项全部门协同行动计划，落地部分上述诉求，如依托 FDA 试点项目与更新行业指导原则加速临床试验启动，借助美国国立卫生研究院 ( NIH ) 减轻行政流程负担，破除阻碍新药临床推进的各类壁垒。

防御管控类政策，即美国政府有可能出台新规，限制本国资本对中国生物技术领域开展对外投资。

John Crowley 证实，BIO 已与美国财政部开展会晤。去年正式生效的《海外投资管控法案》赋予财政部自主裁量权，可划定需要对外投资限制的重点产业清单。

行业神经对这类政策更加敏感。好比近日药明康德在《生物安全保障法案》下被美国国防部列入黑名单，该法案给生物医药行业带来的冲击成为全场热议焦点。

John Crowley 对此也有疑虑。在他看来，《生物安全保障法案》出台初衷是出于国家安全考量限制部分中企合作，而非阻碍患者获取前沿创新疗法；他支持美国两党出台政策强化本土生物产业实力，但同时提醒政策制定需规避衍生负面后果，不能限制救命医疗技术的可及性。

" 我确实担忧各类禁令会产生难以预判的副作用，也质疑其实际成效。坦白讲，我担心政策会让行业偏离核心议题——我们该如何提升自身竞争力、实现优势反超？该如何改革本土产业体系，增强竞争实力？"John Crowley 直言道。

他反复提及，大量阻碍行业发展的问题都属于 " 人为制造的壁垒 "。科研层面的难题客观存在，但繁杂监管、研发资金缺口、新药上市滞后、民众自付医疗成本上涨等阻碍，都应该考虑协调解决。

就此，John Crowley 指出，中国已通过多项国家级发展规划，将生物技术列为战略重点领域，持续重金投入科研基础设施、产业化产能与基础研发能力建设；应对竞争的最优路径并非脱钩孤立，而是完善美国本土创新生态、提升自身产业竞争力。

" 我们不可能仅凭一场大会攻克所有难题，" John Crowley 说道，" 但是，行业未来不只依靠科学突破，更取决于能否革新配套制度，让科研成果顺利落地、惠及患者。"

革新临床试验体系，普及 AI 应用

早年的创业经历让 John Crowley 形成两大核心认知：其一，药物研发并非都诞生于大型药企，很多创新源头来自小型初创团队；其二，与之相伴的现实困境是，非大型药企主体想要自主完成药物研发，几乎要面对一场胜算渺茫的苦战。

" 我们行业大量科研成果都是这样诞生的。"John Crowley 说道：" 创新起源于顶尖高校，由科研人员与创业者牵头，如今患者家属、病患群体与公益倡导者也越来越多地参与其中，全程走完药物研发的漫长艰难之路，闯过层层关卡。"

为实现生物技术研发效能提升和普及范围最大化的发展目标，John Crowley 指出多项亟待解决的行业痛点：首要便是改革现行临床试验体系。

他提出，美国当前临床试验流程冗余、成本畸高，既束缚创新活力，也延误患者获取新型疗法的时机。同时，他也对 FDA 推出的 " 开拓者计划 " 表示认可，该项目旨在革新试验性疗法人体临床试验规范。

过去一年里，John Crowley 与 BIO 协会联合监管机构、行业各方从业者，梳理药物研发全链条堵点。他表示："FDA 必须持续维持全球监管标杆地位 "，同时强调体系现代化改革，能让FDA成为更具影响力的创新风向标。

除了要直面 " 中国竞争 " 外，对于 AI 技术的落地也是本次会议的一大战略议题。

目前，行业讨论的焦点并非 AI 技术能否颠覆生物技术产业，而是如何让大中小各类企业都能平等的使用 AI 工具。John Crowley 点明行业资源差距：" 头部大企业具备充足资金与专职团队布局 AI 赛道，配套专职研发人员可达数百人；中小初创企业完全不具备同等资源条件。"

他补充道：" 行业研发周期本身极为漫长，中小型生物科技创业者耗费数年资金推进项目，好不容易进入三期临床阶段，却要直面 AI 这类颠覆性新技术带来的冲击，这是现实难题，而 AI 恰恰会带来这样的行业变革。"

在 John Crowley 看来，BIO 协会需要主动牵头，推动 AI 快速融入药物研发框架、临床试验流程与监管审评全流程，打通技术落地通路。

John Crowley 表示，生物医药行业发展必须依托扎实前沿的科学研究与学术探索，当下正是投身生物技术领域的黄金时期。我们既要回望过去五十年一路走来的硕果、挫折与各类挑战，也要放眼未来数月、数年乃至下一个五十年，明晰生物技术在延长人类寿命、提升生命质量、减轻全球病患病痛苦难方面的巨大价值与发展潜力。

基因编辑、基因组医学、AI、细胞疗法四大技术赛道同步提速迭代，John Crowley 判断，只要行业能够扫清发展阻碍、破除制度与资源壁垒，生物技术的下一个发展时代，将迎来前所未有的发展高度，成就远超过往任何发展阶段。

https://www.genengnews.com/topics/translational-medicine/bio-2026-ceo-calls-for-u-s-biotech-urgency-and-international-competitiveness/

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