来源：市场资讯

（来源：抗体圈）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，上海翰森生物医药科技有限公司与常州恒邦药业有限公司联合申报的 1 类新药注射用 HS-20110 获得受理，受理号为 CXSL2600666。

这标志着这款备受关注的 CDH17 靶向抗体药物偶联物（ADC）在国内的临床开发再迈一步。

HS-20110 是翰森制药自主研发的一款新型潜在 First-in-Class 抗体药物偶联物，由人源化靶向钙粘蛋白 -17（CDH17）单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。ADC 药物素有肿瘤治疗 " 生物导弹 " 之称——抗体部分负责精准识别肿瘤细胞表面的特定抗原，载荷部分则在进入肿瘤细胞后释放并发挥杀伤作用。

CDH17 属于钙粘蛋白超家族，在正常人体组织中仅在小肠和结肠上皮细胞中表达；但在肿瘤组织中，CDH17 在约 99% 的结肠癌、86% 的胃腺癌、79% 的食管腺癌及 50% 的胰腺导管腺癌中呈高表达。这一独特的表达谱使 CDH17 成为消化道肿瘤精准治疗的理想靶点。

HS-20110 的临床推进节奏相当紧凑。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，一项评估 HS-20110 在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性的 I 期临床研究已于 2025 年 2 月完成首例患者入组。2025 年 12 月，针对晚期结直肠癌的 Ib/II 期临床研究也正式启动，计划入组 502 例患者。

目前该产品已在中国和美国同步开展针对结直肠癌及其他实体瘤的全球临床试验。

真正让 HS-20110 引发行业轰动的，是 2025 年 10 月与全球肿瘤药龙头罗氏达成的重磅授权合作。根据协议，翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门和台湾）推进 HS-20110 开发及商业化的独家权益，将获得 8000 万美元首付款，并有资格根据开发、注册和商业化进展收取最高 14.5 亿美元的里程碑付款，以及未来潜在销售的分级特许权使用费。

这笔潜在总额超过 15 亿美元的交易，是中国 ADC 领域出海的又一标志性案例。值得一提的是，这已是翰森制药在 ADC 领域的第三次成功 " 出海 " ——此前其 B7-H3 ADC 和 B7-H4 ADC 已先后授权给葛兰素史克（GSK）。

此次 HS-20110 临床试验申请再获 CDE 受理，意味着这款极具潜力的 CDH17 靶向 ADC 在国内的研发步伐正在提速。

在罗氏的加持下，HS-20110 有望加速迈向全球获批及患者可及阶段。对于消化道肿瘤患者而言，一款潜在 First-in-Class 的创新疗法，正在从实验室走向临床的路上稳步前行。

来源说明：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理品种目录，2026 年 6 月 24 日

翰森制药官网新闻发布

ClinicalTrials.gov：NCT07283367，HS-20110 联合疗法治疗晚期结直肠癌患者的 Ib/II 期多中心、开放标签临床研究