康希诺生物股份公司(证券简称:康希诺,证券代码:688185)自愿披露,其 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)(商品名称:曼海欣 ®)近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)授予的注册证书。该疫苗在国内已获批用于 3 月龄 ~6 周岁(83 月龄)儿童,可预防 ACYW135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,临床试验显示良好安全性和免疫原性。此外,曼海欣 ® 7-59 岁扩龄临床研究已取得临床总结报告,正在准备补充申请。公司表示,此次注册是国际化战略的重要成果,将聚焦东南亚、中东、拉美等海外市场,推进技术转移、中间品及成品等形式的合作与供应。但该产品在阿根廷实现销售的具体时间和金额尚存在不确定性,需根据市场需求而定。投资者应注意风险,以公司指定披露媒体及上交所网站公告为准。


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