6 月 26 日,云顶新耀宣布乐瑞泊(Lerodalcibep)的生物制品上市许可申请(BLA)正式获得 NMPA 受理,该品种用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,覆盖杂合子型家族性高胆固醇血症人群。
乐瑞泊是一款新型重组融合蛋白,由 PCSK9 结合域(Adnectin)和人血清白蛋白(HSA)组成,分子量约 77kDa,能以皮摩尔级别的亲和力与 PCSK9 结合。
这串技术术语背后的实际意义是,它只需要每月一次皮下注射 300 毫克(1.2 毫升),药液体积远小于同类产品,注射部位的不适感也相应减少。
2025 年 12 月 12 日,乐瑞泊率先获得美国 FDA 批准,用于饮食和运动辅助下的成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症 [ HeFH ] );随后向欧洲 EMA 递交了上市申请;
国内,云顶新耀于 2025 年底通过与海森生物的合作获得了大中华区权益,当时该交易的总潜在金额(包括初始付款、里程碑付款及未来的特许权使用费)最高可达约 3.39 亿美元(约合人民币 24 亿元)
本次临床数据如下:

2026 年以来,云顶新耀持续发力,统计如下:

其核心产品耐赋康 2025 年销售额突破 14 亿元,2026 年销售目标为 24 亿至 26 亿元;抗生素产品依嘉 2025 年销售额 2.62 亿元,同样计划在 2026 年启动医保谈判。


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