复星医药又传来好消息!旗下控股子公司复宏汉霖自主研发的 PD-1 单抗药物斯鲁利单抗(Hetronifly)在欧盟获批新适应症,这次是针对不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这意味着,这款创新药现在可以在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家正式上市销售。
斯鲁利单抗可不是第一次在国际市场亮相。截至目前,它已经在中国、欧盟、英国、东南亚多国以及印度等地获批上市,还获得了美国、瑞士和韩国等国家授予的孤儿药资格认定。除了这次新获批的适应症外,它在欧盟已经可以用于治疗广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。更值得关注的是,这款药还在全球范围内开展多项临床试验,覆盖肺癌、头颈鳞癌和结直肠癌等多个癌种,未来市场潜力巨大。
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