6 月 29 日，专注肾脏病领域的 Biotech 礼邦医药正式登陆港交所。截至发稿，礼邦医药股价 44 港元，涨超 95%，市值约 150 亿港元。

港交所上市敲钟图，图源企业

成立于 2018 年的礼邦医药，在 IPO 之前完成了多轮融资，引入了包括幂方健康基金、华盖资本、礼来亚洲、腾讯等知名企业和机构，投后估值约 38 亿元。2020 年，幂方健康基金合伙人白旸第一次接触到礼邦，创始团队的专业积累和项目立项方向都给他留下了深刻的印象。

" 那是在上海黄浦区香港广场的一间小办公室里，虽然当时公司只有 5 个正式员工，但是整体的组织架构已经搭好了。夏国尧博士是从风险投资人转身为创业者的，谈起融资节奏和国际化路径时，他的方案体现了投资人的前瞻性和长期视野。田劲医生则展现了他在肾病领域的专业性，针对我关于肾病领域的一些疑难问题，他直接而清晰的给出答案，那种对监管要求和临床需求的熟稔，是多年一线研发工作的积累。"

更打动白旸的是，这个五人团队已经想得很远。他们计划在 MNC 纷纷撤出肾病赛道的真空期里，搭建起真正全球化的肾病管线。2020 年以前的肾病创新药领域，几乎是一片被遗忘的蓝海。FDA 对临床终点要求严苛，研发成本高企，大药企陆续离场，只剩下少数中小型 Biotech 在坚持。但白旸看到的另一面是，数亿的患者群体，高磷血症、IgA 肾病、糖尿病肾病多年都没有新机制药物问世，

" 未满足的临床需求就摆在那里，这本身就是最好的投资机会。"

六年后再回望，香港广场那间小办公室里的预判，几乎一一兑现。AP301 从一期临床走到了即将 NDA 的关键节点；AP306 拿到了突破性疗法认定；扬州的生产基地拔地而起，在轻资产运营的 Biotech 行业里，礼邦反而选择了重资产的前置布局。

白旸认为，当年投下去的不仅是一笔资金，更像是一张时间支票：" 你很难在 2020 年就精确预言 2026 年的每一个细节，但你能判断，这个靠谱的团队和他们的研发方向，值得等待。"

01

从并发症切入，全面布局肾病

围绕慢性肾脏病（CKD）高发的并发症，礼邦构筑了可以互相协同的管线矩阵。

目前，中国 CKD 患者约有 1.238 亿人，与肿瘤、心血管等领域创新药的突飞猛进相比，CKD 治疗格局在过去很长一段时间内几乎停滞不前。更重要的是，随着肾功能恶化，多种严重并发症的发生率显著攀升。以高磷血症为例，在 CKD 早期阶段（G3a 期）患病率仅为 7.3%，G3b 期上升至 12.4%，G4 期达到 26.7%，G5 期跃升至 65.9%，而一旦进入透析阶段，超过 95% 的患者都会出现高磷血症。

这些数据揭示了一个关键矛盾，CKD 并发症的患病率和严重程度随疾病分期呈指数级上升，可现有治疗手段普遍存在依从性差、副作用多、疗效有限等问题。这种巨大未被满足的临床需求，正是礼邦医药试图填补的空间。

以治疗高磷血症为例，目前主流使用的磷结合剂，包括赛诺菲的碳酸司维拉姆和武田的碳酸镧都是十多年前获批的，当下全球仅有两款针对高磷血症的在研管线进入临床阶段，正是礼邦自主研发的 AP301 与 AP306。

AP301 作为礼邦医药的核心管线，是一款潜在的 BIC 磷结合剂，用于治疗 CKD 高磷血症。

这是礼邦医药从 Vidasym 收购而来，并且没有后续费用。相较于其他磷结合剂，AP301 具有更高的磷结合能力、有无需咀嚼、体积膨胀率低和无系统性吸收的特点，解决了现有药物胃肠道副作用大、服药负担重的痛点，有助于提升患者依从性。

中国 3 期临床试验显示，AP301 在 12 周血清磷降幅达 2.22mg/dL、52 周长期治疗达标率为 66.7%，均优于碳酸司维拉姆的 2.17mg/dL 和 58.6%。安全性方面，因不良事件引起的退出治疗比例低于 5%。

AP301 在 2025 年 11 月完成中国 3 期临床，计划 2026 年 6 月在国内提交 NDA，同时在推进中国美国全球 3 期临床，预计 2027 年 Q3 向 FDA 提交上市申请，有望成为首个冲击全球市场的国产高磷血症创新药。

AP306 则是处于临床阶段的潜在 FIC 泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，同样用于治疗高磷血症，它可抑制肠道内的磷酸盐吸收，相较于磷结合剂服药负担显著降低。

其创新之处在于同时抑制 Napi-IIb、PiT-1 和 PiT-2 三种关键的‌肠道磷酸盐转运蛋白，通过靶向吸收过程，能实现血磷水平的深度持久控制，特别适用于难治性高磷血症或需要积极血磷管理的患者。因此，于 2024 年获 NMPA 突破性疗法认定。

与现有治疗方案相比，2 期临床数据显示，AP306 治疗 7 周后血磷受控率近 95%，高于传统磷结合剂方案的 50%，平均血磷水平能降至 3.5~4.5mg/dL。且日均剂量显著降低（从传统磷结合剂 6~12 片降至 2~3 片），停药率低于 5%，安全性优势突出。

礼邦医药管线布局，图源招股书

除了以 AP301 和 AP306 形成高磷血症的双轨布局，礼邦还有已商业化的美信罗（长效促红素，AP601）覆盖肾性贫血领域；双重 PPAR 激动剂 AP303 覆盖包括糖尿病肾病、IgA 肾病、染色体显性多囊肾病和灶节段性肾小球硬化症等进展性肾病，计划 2026 年 Q3 启动全球 2 期试验；同时以重组 IgA 蛋白酶 AP308 切入 IgA 肾病的功能性治愈赛道，有望重塑 IgA 肾病治疗标准；此外，还在临床前阶段储备了 AP304、AP305、AP307 等候选药物。

整体来看，礼邦的管线设计并非单点突破，而是从 CKD 常见并发症的即刻治疗需求出发，逐步向疾病根源的疗法延伸，试图覆盖肾病全病程中的关键治疗节点。

02

做好商业化准备的 Biotech

早在研发阶段，礼邦就开始为后续的商业化做铺垫了。

首先是渠道，2023 年礼邦拿下罗氏长效 EPO 美信罗在中国独家推广权，2025 年虽然只贡献了 3000 万级别的营收，但要把眼光放远一些，美信罗的精准使用人群就是长期透析患者，恰恰是 AP306 上市后的核心目标群体。

通过美信罗几年的推广，礼邦把国内几百家三甲医院肾病专家、透析中心准入、医保关系先跑通了。肾病是医生粘性极高的慢病，渠道一旦铺通，产品上市时面对的就不是陌生市场，而是已经通过美信罗建立联系的老客户。

其次是生产，磷结合剂是 CKD 患者需要长期大剂量服用的品种，在如今薄利多销的慢病医保支付逻辑下，用 CDMO 模式并不划算，自有产能才能扛住未来 AP301 面对司维拉姆集采（第十批已压到 22.47 元 / 瓶）时的成本压力，也能给 AP306 上市初期的供应稳定性兜底。

目前，礼邦位于扬州生产基地已建成，设计年产能 200 吨，为后续药品的商业化提供保障，完成从研发、生产到商业化的全链条布局。

要做到这些离不开资金支持，2024 年和 2025 年，礼邦分别实现收入 652.5 万元和 3055.6 万元，全部来自美信罗的商业化销售，但同期研发开支高达 2.35 亿元和 3.73 亿元。从发展节奏来看，随着自研管线推进到后期，美信罗的收入已经无法覆盖，因此 IPO 是一条必然要走的路。

此次 IPO 计划募资 11.81 亿港元，礼邦计划将其中 34% 用于 AP301 中国 NDA 申报及全球 3 期国际多中心临床试验，37% 用于 AP306 的全球多中心 2b 试验，以及 AP308、AP303 等后手管线的推进，12% 用于扬州生产基地的产能升级及候选药物获批后的商业化准备。

03

肾病市场，呼唤变革

慢性肾病治疗正经历从延缓症状到精准干预的跨越阶段。

过去几年，中国 Biotech 大多走的是爆款单品的路径，押注一个潜在 BIC 或 FIC 分子，通过临床数据兑现估值，再借助 BD 或商业化实现退出。这种模式在肿瘤等快速迭代领域屡试不爽，但在肾病这类慢病领域却面临现实的问题，患者群体分层，支付能力差异显著，单一分子即便疗效优异，也难以覆盖所有场景。

礼邦的解法并非在已有赛道中寻找更优的靶点，而是在同一适应症内部构建自我迭代的梯队，用 AP301 承接现有市场的升级替代，AP306 则用全新机制开辟增量空间，医保市场靠 301 放量，价值市场靠 306 溢价。这种设计让礼邦在尚未拥有任何一款上市创新药之前，就已经在商业化策略上形成了协同效应。

另一方面，由于肾病全病程漫长，并发症交织，患者的需求从控制指标到延缓进展再到功能性治愈层层递进，任何单一分子都无法独立覆盖，礼邦从并发症切入，逐步向治疗延伸，其管线布局试图在多个关键治疗节点上占据重要位置。

当行业还在讨论 Biotech 从做产品进化到做平台时，礼邦给出了自己的答案，在慢病领域，真正的壁垒或许不是某一个分子的技术高度，而是产品矩阵对临床场景的无缝覆盖能力。与其讨论礼邦算不算肾病第一股，不如看它能否把病程互补的管线逻辑，转化为实实在在的患者生存质量提升和商业回报。

文｜姚敬

微信｜yaoj411

添加时请注明 : 姓名 - 公司 - 职位

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。