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（来源：华西研究）

华西医药

自免赛道高景气，结构升级明确

全球自身免疫药物是仅次于抗肿瘤药的第二大创新药赛道，市场规模稳步扩容，2022 年达到 1323 亿美元，沙利文预计 2030 年升至 1767 亿美元，生物制剂占比持续提升，对传统小分子药物的替代已成长期趋势。国内市场增长动能更强，2022 至 2030 年复合增长率超 26%，大幅领跑全球。核心驱动力来自生物药渗透率提升、医保落地放量、国产替代、全新靶点药物迭代。同时，国内风湿、皮肤科专科建设持续完善，双通道、商业保险等配套政策落地，逐步破除商业化落地瓶颈。自免药物具备慢病长期用药、跨适应症拓展的特性，能够持续孵化重磅单品，赛道长期景气度与投资确定性较强。

行业历经三代技术迭代，分层把握投资机会

自免药物历经三轮技术变革，当前全面进入多元化创新的 3.0 时代，行业竞争从单纯比拼药效，转向疗效、安全性、用药便捷性的综合竞争。传统 TNF- α 单抗、白介素 IL 系列单抗构成市场基本盘，而高选择性 TYK2、JAK1 等口服小分子实现疗效与安全性平衡，强生口服 IL-23 多肽等新品更是推动口服药对标注射生物制剂，成为投资主线。在前沿领域，双抗依托多通路协同突破单靶点疗效局限，TCE 具备现货即用的优势，CAR-T 可实现免疫系统重置，专门攻克难治性自免疾病；PROTAC 技术解决了 IRAK4 等靶点传统抑制剂的机制缺陷，解锁大量 " 不可成药 " 靶点，技术壁垒高、成长弹性突出，是高风险高回报的前沿布局方向。

竞争格局与标的选择：把握高成长性标的

全球市场由赛诺菲、艾伯维等 MCN 领跑，其依靠产品迭代穿越专利到期周期。国内企业已形成差异化竞争梯队，综合药企实现全靶点布局，专注自免领域的 Biotech 凭借核心单品切入市场，医保落地后业绩加速兑现；口服小分子企业依托差异化赛道建立竞争优势。此外，国产自免管线出海 BD 交易频发，进一步提升企业估值空间。我们建议投资可分为三大主线：1）优先配置新品已上市、纳入医保、具备多适应症拓展潜力的成熟靶点龙头，把握业绩确定性；2）布局 TYK2、TL1A、BAFF/APRIL 等新一代口服创新公司，依托口服剂型依从性优势实现进口替代；3）聚焦自免 CAR-T、TCE、双抗等进入关键临床阶段的前沿标的。

受益标的：康诺亚、荃信生物、天辰生物、先声药业、和铂医药、德琪医药、再鼎医药、智翔金泰、三生国健、华东医药、诺诚健华、泽璟制药、荣昌生物、海思科、恒瑞医药等；

风险提示：医保大幅降价、产品上市后价格内卷、靶点研发内卷、临床数据不及预期等潜在风险。

证券分析师：崔文亮 S1120519110002；

发布日期：2026-6-18；

《自免药物行业深度研究报告：从大分子时代迈向精准与口服新阶段》

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